ALTERNANT - ASSISTANT AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES RÉGION EUROPE (H/F)

Description de l'offre

SANOFI a pour ambition d'être un Leader Mondial et intégré de la Santé, centré sur les besoins des patients.

Rejoignez SANOFI et prenez part à notre ambition : protéger la santé, apporter l'espoir et améliorer la qualité de vie des sept milliards de personnes dans le monde.

Grâce à un environnement dynamique et diversifié, nous vous offrons des opportunités de développer vos compétences, réaliser vos objectifs et apporter votre contribution à des innovations capitales en matière de santé.

Dans ce contexte, Sanofi Recherche et Développement recherche :

UN ALTERNANT - ASSISTANT AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES RÉGION EUROPE (H/F)

Site de Chilly-Mazarin (91)

Descriptif de la mission :

Au sein du département Affaires Réglementaires Globales de Sanofi Recherche et Développement et en lien avec votre tuteur, vous participerez aux activités réglementaires concernant des produits commercialisés Diabète.

Dans ce cadre, vous serez amené(e) à :

·  Participer à la préparation et à la soumission des Plans d'Investigation Pédiatrique (PIP) auprès de l'Agence Européenne des Médicaments (EMA),
·  Prendre part à la préparation des dossiers d'essais cliniques (CTA),
·  Apporter votre support à la préparation et à la soumission des dossiers de variation en procédure centralisée (CP) et de reconnaissance mutuelle (MRP),
·  Contribuer aux réponses données auprès du Comité Pédiatrique (PDCO) et aux Autorités de Santé,
·  Aider sur diverses activités notamment les rapports périodiques de sécurité (PSUR)
·  Contribuer à la mise à jour des bases de données et outils réglementaires.

Profil recherché :

Vous recherchez un contrat en alternance d'une durée de 12 mois , débutant en septembre 2019 dans le cadre d'une formation de niveau Bac +5/6 en Affaires Réglementaires, de type Faculté de Pharmacie ou Université.

Pour ce poste, vous justifiez d'une première expérience ou de connaissances dans les domaines Technico-Réglementaires ou des Affaires Réglementaires.

Vous maîtrisez les logiciels du pack Office, plus particulièrement Excel.

La maîtrise des Base de Données serait un plus.

Intervenant dans un environnement international, vous êtes en capacité de converser aisément en anglais avec des interlocuteurs non francophones et rédiger des documents techniques en anglais.

Autonome et rigoureux(se), vous êtes reconnu(e) pour vos qualités relationnelles et vous fait preuve d' esprit d'initiative.

Vous souhaitez en parallèle de vos apprentissages théoriques, les mettre en pratique immédiatement en entreprise, merci de nous transmettre vos CV et lettre de motivation.

Chez Sanofi, la diversité et l'inclusion sont au cœur de notre fonctionnement et sont intégrées à nos Valeurs fondamentales. Nous sommes conscients que pour exploiter véritablement la richesse que la diversité nous apporte, nous devons faire preuve d'inclusion et créer un environnement de travail où ces différences peuvent s'épanouir et être développées pour améliorer le quotidien de nos collègues, patients et clients. Nous respectons et valorisons la diversité de nos collaborateurs, leurs parcours et leurs expériences dans un objectif d'égalité des chances pour tous. Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.