TECHNICIEN DE PRODUCTION USP/DSP/SCALE

Description de l'offre

Description de poste

Domaines de compétences:
USP et DSP

Domaine de compétences : Culture Cellulaire (Grande échelle – USP)
- Réaliser les opérations de nettoyage et de stérilisation des cuves de préparation conformément aux documents de fabrication.
- Réaliser les opérations de nettoyage des bioréacteurs conformément aux documents de fabrication. Effectuer le remplacement des filtres et s’assurer de la conformité des cycles de nettoyage.
- Réaliser les opérations de stérilisation des bioréacteurs en ayant au préalable effectué les opérations de préparation (connexions, filtres, sondes de mesure).
- Réaliser les opérations de préparation des milieux de culture conformément aux documents de fabrication. Effectuer les prélèvements et les analyses sur les solutions pour en vérifier la conformité. Réaliser le transfert dans les cuves partenaires ou dans des poches. Réaliser les tests d’intégrité associés.
- Réaliser les opérations de conduite des bioréacteurs (large scale). Effectuer les opérations de calibration des sondes, de transfert des inocula et de suivi des cultures.
- Participer au traitement des données de culture. Assurer l’enregistrement des données, mettre à jour les courbes de tendances et vérifier la cohérence des données. Alerter le Spécialiste de Production en cas de valeurs anormales.
- Participer si besoin aux opérations de validation des procédés ou de nettoyage.
- Réaliser les opérations de prélèvements et d’analyses IPC USP en utilisant les équipements analytiques spécifiques. S’assurer de la cohérence des valeurs produites en fonction des tendances.
- Effectuer les opérations de récolte en utilisant la centrifugeuse et le système de clarification. Effectuer la mise en place et le retrait des filtres de clarification, assurer les opérations de nettoyage de la centrifugeuse.

Domaine de compétences : Purification (DSP)
- Réaliser les opérations de nettoyage et de stérilisation des cuves de préparation conformément aux documents de fabrication.
- Réaliser les opérations de préparation des tampons conformément aux documents de fabrication. Effectuer les prélèvements et les analyses sur les solutions pour en vérifier la conformité. Réaliser le transfert dans les cuves partenaires ou dans des poches.
- Participer au traitement des données de purification. Assurer l’enregistrement des données, mettre à jour les courbes de tendances et vérifier la cohérence des données. Alerter le Spécialiste de Production en cas de valeurs anormales.
- Effectuer les opérations de récolte en utilisant la centrifugeuse et le système de clarification. Effectuer la mise en place et le retrait des filtres de clarification, assurer les opérations de nettoyage de la centrifugeuse.
- Effectuer le package des colonnes de chromatographie comprenant également les opérations de nettoyage, de démontage et de maintenance spécifique, des tests HETP...
- Réaliser les opérations de conduite de l’étape POD et de réduction sélective.
- Réaliser les opérations de chromatographie / inactivation virale conformément aux documents de fabrication. Assurer la préparation des skids, le remplacement de filtres, la calibration des sondes UV. Réaliser les tests UV.
- Réaliser les opérations d’UF/DF. Assurer le montage des membranes et réaliser les tests NWP.
- Réaliser les opérations de conditionnement et congélation de la solution de DS en cryocuves ou en poches conformément aux documents de fabrication.
- Participer si besoin aux opérations de validation des procédés ou de nettoyage.
- Participer aux opérations de prélèvements et d’analyses IPC DSP en utilisant les équipements analytiques spécifiques. S’assurer de la cohérence des valeurs produites en fonction des tendances.
Titre

TECHNICIEN DE PRODUCTION USP/DSP/SCALE
Société/Entité légale

Novartis Pharma France SAS

Profil recherché

Exigences minimales

Bac + 2 Pharma ou bio-industries ou formation équivalente
Première expérience de 3 ans en production, à un poste similaire.
Expérience de travail en équipe.
Connaissance et expérience pratique des BPF, ainsi que du travail en conditions aseptiques
Type de poste

Temps plein
Pays

France
Lieu de travail

Alsace
Service

Technical Operations
Division

Novartis Technical Operations
Unité d’affaires

NTO BTDM
Type d’emploi

Permanent