Technicien de production DSP

Description de l'offre

Société/Entité légale

France Novartis Pharma S.A.S., Rueil-Malmaison

Service

Technical Operations

Type de poste

Temps plein

Type d’emploi

Permanent

Description de poste

Domaine de compétences : Purification (DSP)
- Réaliser les opérations de nettoyage et de stérilisation des cuves de préparation conformément aux documents de fabrication.
- Réaliser les opérations de préparation des tampons conformément aux documents de fabrication. Effectuer les prélèvements et les analyses sur les solutions pour en vérifier la conformité. Réaliser le transfert dans les cuves partenaires ou dans des poches.
- Participer au traitement des données de purification. Assurer l’enregistrement des données, mettre à jour les courbes de tendances et vérifier la cohérence des données. Alerter le Spécialiste de Production en cas de valeurs anormales.
- Effectuer les opérations de récolte en utilisant la centrifugeuse et le système de clarification. Effectuer la mise en place et le retrait des filtres de clarification, assurer les opérations de nettoyage de la centrifugeuse.
- Effectuer le package des colonnes de chromatographie comprenant également les opérations de nettoyage, de démontage et de maintenance spécifique, des tests HETP...
- Réaliser les opérations de conduite de l’étape POD et de réduction sélective.
- Réaliser les opérations de chromatographie / inactivation virale conformément aux documents de fabrication. Assurer la préparation des skids, le remplacement de filtres, la calibration des sondes UV. Réaliser les tests UV.
- Effectuer les opérations de Nanofiltration. Assurer le montage des cartouches de filtres et réaliser les tests NWP.
- Réaliser les opérations d’UF/DF. Assurer le montage des membranes et réaliser les tests NWP.
- Réaliser les opérations de conditionnement et congélation de la solution de DS en cryocuves ou en poches conformément aux documents de fabrication.
- Participer si besoin aux opérations de validation des procédés ou de nettoyage.
- Participer aux opérations de prélèvements et d’analyses IPC DSP en utilisant les équipements analytiques spécifiques. S’assurer de la cohérence des valeurs produites en fonction des tendances.

Profil recherché

Exigences minimales

Formation : Bac +2/3 en biotechnologie, chimie ou formation équivalente
Expérience : Première expérience de 3 ans en production, à un poste similaire. Expérience de travail en équipe.
Connaissance et expérience pratique des BPF, ainsi que du travail en conditions aseptiques.