Sr. Pharmacovigilance Expert - SANDOZ - Hyderabad - Wizbii

Sr. Pharmacovigilance Expert

  • Par SANDOZ
  • Hyderabad (India)

Description de l'offre

Job Description

Processing and evaluation of Serious Adverse Events / Post Marketing Adverse Events to ensure accurate and consistent data entry and processing from source documents, with emphasis on timeliness and quality. Ensure accurate and consistent coding of medical history, drugs and adverse event terms. Assess adverse event reports for seriousness, causality and expectedness as per applicable labeling, consulting the Medical Safety Expert whenever needed. Screen literature articles for databasing or rejection. Co-author, along with the Medical Safety Physicians, all required regulatory aggregate reports (USPR/PSUR, AR and BD) - collecting, organizing and presenting the data. Contribute towards preparation of standard operating procedures, process related documents and product guidance documents. Collaborate with Electronic Data Management to reconcile Serious Advense Events between the Clinical and Safety databases to meet joint accountabilities to enable the locking of Clinical database. Represent DS&E at internal and external meetings Alert the Medical Safety Physicians to potential safety issues and assist the Medical Safety Physicians in monitoring the safety profile of product as appropriate. Participate in cross-functional teams on safety matters/DS&E special projects relating to investigational and marketed drugs. To mentor and train new hires or other associates. To participate in audits or inspections.
Position Title

Sr. Pharmacovigilance Expert

Profil recherché

Minimum requirements

Master Degree English Relavant Experience in Slotted Dev & Med
Job Type

Full Time
Country

India
Work Location

Hyderabad
Functional Area

Research & Development
Division

Global Drug Development
Business Unit

CMO & PATIENT SAFETY GDD
Employment Type

Regular
Company/Legal Entity

Nov Hltcr Shared Services Ind

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À propos de SANDOZ

Sandoz, une division de Novartis, est un leader mondial parmi les fabricants de médicaments génériques. Sandoz (26400 collaborateurs répartis parmi 130 pays avec un CA de 9.6 milliards USD en 2014) met à disposition des patients et des professionnels de santé des médicaments de qualité dont les prix maitrisés facilitent l’accès aux soins et contribuent à l’optimisation des dépenses de santé. Sandoz France fonde son développement sur la confiance des patients, de ses clients, de ses partenaires et appuie son succès sur : une recherche permanente de l’innovation, tant pour ses produits (génériques et biosimilaires) que pour ses actions ; Un portefeuille large, qui inclut une offre croissante de biosimilaires et qui répond aux besoins essentiels de santé publique ; Le savoir-faire industriel du Groupe Novartis, et de plus de 40 partenaires français ; L’engagement d’équipes fières et responsables, réunies autour d’une vision commune et de valeurs partagées.

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