Expert CQ

Description de l'offre

Description de poste

L’Expert Contrôle Qualité :
- En support au Spécialiste, il est responsable de la qualité des analyses et des résultats générés (conformité aux cGMP et aux spécifications et méthodes établies)
- Réalise les enquêtes dans le cadre d’écarts, OOS, OOE, CC et met en place les outils et moyens visant à réduire les écarts, OOE et OOS.
- Apporte support et expertise technique à l’équipe
- Est responsable du suivi réglementaire et analytique des produits au CQ
Activités principales
Expert
- Garantit l’implémentation et le respect des normes en vigueur et l’application des procédures et protocoles
- Approuve les données analytiques en soutien au Spécialiste, met en place les tendances analytiques et interprète les données
- Assure le suivi des échantillons « Référence » (création, qualification, approvisionnement aux autres sites Novartis et aux autorités de santé)
- Responsable de référence pour le suivi réglementaire et analytique des produits au CQ
- Responsable des études de stabilité
- Est responsable des enquêtes dans le cadre d’écarts/OOS/OOE, planifie et coordonne la réalisation des actions correctives nécessaires
- Gère les projets internes et externes en assurant le reporting et la représentation au senior management
- Participe activement, en tant que représentant du Site, aux rencontres et workshops liés au Business et aux activités de Contrôle Qualité à Novartis
- Garantit une expertise technique et scientifique dans le traitement des écarts ainsi que pour la rédaction des « change control » et autres documents B.P.F.
- Initie et organise les études analytiques
- Interlocuteur QC aux audits/inspections
- Accompagne les collaborateurs dans leurs formations
- Assiste les demandeurs dans le choix d’investissements
- Définit les besoins pour l’achat de nouveaux équipements, consommables et réactifs
- Participe à l’installation et qualification de nouveaux équipements
- Est responsable, pour les projets qui lui sont attribués, de l’amélioration continue des méthodes d’analyse
- En cas de transfert de méthodes, participe à l’analyse de risque, à la rédaction des documents de contrôle, ainsi qu’aux activités liées à toute modification des installations
Développement d’équipe
- Etre acteur du maintien dans son emploi et de son développement (gérer son parcours de formation, participer aux formations,...). VERSION ORIGINALE
Doc No.: FR50-A00-FE048
Version : 1.0
FE_Expert CQ 2 2/ 4
- Accompagner le développement de ses collègues dans son domaine de compétences le cas échéant.
Qualité
- Respecter les procédures en vigueur.
- S’assurer de la qualité de son travail et de celui de ses collègues, en veillant à continuellement l'améliorer.
SSE
- Respecter les règles SSE en vigueur.
- S’assurer de l’application des règles SSE dans son travail et dans celui de ses collègues, en veillant continuellement à les améliorer.
Amélioration Continue
- Chercher continuellement à améliorer l’efficacité de son travail.
- Contribuer à l’amélioration continue en faisant des propositions.
Titre

Expert CQ
Société/Entité légale

France Novartis Pharma S.A.S., Rueil-Malmaison
Pays

France
Lieu de travail

Alsace
Service

Technical Operations
Division

PHARMA
Unité d’affaires

Global Tech Ops
Type d’emploi

Permanent
Énoncé, repérage de candidats

Vous faites une demande pour faire partie de la réserve de talents de Novartis. Nous ne recrutons pas actuellement pour ce rôle, notre but est de créer un réservoir de talents en prévision de besoins futures. Si vous souhaitez être considéré pour un poste similaire dans le futur, veuillez soumettre votre CV.

Profil recherché

Exigences minimales

Formation et Expérience souhaitées :
- Doctorat ou diplôme d’ingénieur avec spécialité en biotechnologie, ou formation équivalente
- Expérience Industrielle de 3 ans minimum en laboratoire contrôle qualité
Type de poste

Temps plein