Data Integrity Champion

Description de l'offre

Description de poste

Data Integrity Expert/Officer (H/F)
A propos de Novartis
Le Centre de Biotechnologie de Novartis à Huningue est un pôle de référence dans la production de bio-médicaments, cliniques et commerciaux, par culture de cellules de mammifères.
Ce site, n°1 du groupe Novartis pour la production biopharmaceutique, réalise la fabrication commerciale pour des marchés internationaux. Dans le cadre de notre croissance constante, nous poursuivons notre développement en 2017 et augmentons nos volumes de production.
Venez rejoindre une équipe conviviale et engagée de 470 personnes, au sein d’un environnement motivant et formateur.

Titre

Data Integrity Champion

Profil recherché

Exigences minimales

Activités principales
Au sein du département qualité, l’Expert/Officer Data Integrity est en charge, notamment de:
S’assurer que la gestion des données BPF sont conformes aux exigences réglementaires applicables et au manuel à la politique qualité Novartis.

Mettre en œuvre les exigences DI sur le site.

Elaborer le plan DI et s’assurer de la réalisation des actions dans les délais définis.

Travailler en coordination avec les équipes pour comprendre et mitiger les risques DI liés aux processus business, équipements, systèmes, installations, tierces parties.

Promouvoir l'importance de DI sur le site et développer et maintenir le programme d'éducation et de formation DI et surveiller son efficacité.

Fournir un soutien et participer aux inspections réglementaires et audits liés au DI.

Effectuer des enquêtes, des examens et audits liés au DI.

Identifier et exploiter les opportunités pour améliorer continuellement la qualité de la gestion des données, systèmes, processus.

Mettre en place des contrôles et des indicateurs pour réduire les problèmes DI et améliorer la qualité des données.

Profil
Connaissance des normes et exigences actuelles en matière d'intégrité des données pour l'industrie pharmaceutique (BPF)
Bac+3 Minimum
Plusieurs années d'expérience en industrie pharmaceutique en qualité & en CSV
Première expérience DI dans la mise en œuvre des exigences d'intégrité des données
Gestion de projet
Compétences en communication,
Bonnes connaissances MS Office (Word, Excel, Powerpoint)
Français, Anglais : lu, écrit et parlé
Type de poste

Temps plein
Pays

France
Lieu de travail

Alsace
Service

Technical Operations
Division

PHARMA
Unité d’affaires

Global Tech Ops
Type d’emploi

Permanent
Énoncé, repérage de candidats

Vous faites une demande pour faire partie de la réserve de talents de Novartis. Nous ne recrutons pas actuellement pour ce rôle, notre but est de créer un réservoir de talents en prévision de besoins futures. Si vous souhaitez être considéré pour un poste similaire dans le futur, veuillez soumettre votre CV.