ASSISTANT AFFAIRES REGLEMENTAIRES (h/f)

Description de l'offre

Description de poste

Gérer et coordonner la vie administrative du service:
o Accueillir téléphoniquement et fournir les informations nécessaires aux interlocuteurs externes
o Prendre les rendez-vous, organiser les déplacements, réserver les salles de réunion pour les membres du service
o Prendre en charge l’arrivée et le départ du courrier
o Gérer les documents administratifs (copie, diffusion, classement) et archiver les dossiers (version papier et électronique)
o Gérer la préparation et l’envoi de courrier à l’ANSM / CEPS / HAS (Déclaration de commercialisation, arrêt de commercialisation, radiation, abrogation, …).

Assurer des tâches de suivi de dossiers réglementaires:
o Participer à la constitution des dossiers (AMM, Variation, Prix, Publicité)
o Participer à la préparation des dossiers exports (CPP)

Assurer la préparation et le dépôt des dossiers (AMM, Variation, Prix, Publicité):
o Mettre à jour les tableaux de bord et différentes bases de données (suivi des dossiers AMM et prix, portefeuille, , base ZEDOC....)
o Création et mise à jour les informations relatives aux produits (Annexes I, Mentions légales)
o Elaboration de bon de commande (factures fournisseurs), note de frais du service.
o Prendre en charge le budget du service.
Titre

ASSISTANT AFFAIRES REGLEMENTAIRES (h/f)
Société/Entité légale

Sandoz S.A.S

Profil recherché

Exigences minimales

BAC +2 secretariat / assistanat de direction
Anglais: Pratique professionnelle de 1er niveau
Première expérience professionnelle réussie de 2 à 3 ans sur une fonction similaire et idéalement dans l’industrie pharmaceutique
Type de poste

Temps plein
Pays

France
Lieu de travail

Ile-de-France
Service

Facilities and Administration
Division

SANDOZ
Unité d’affaires

COMMERCIAL OPS WE SZ
Type d’emploi

Permanent