Ingénieur Réclamations (H/F)

Description de l'offre

Randstad Inhouse Services, filiale du groupe Randstad, recherche des Ingénieurs Réclamations F/H en CDI et en CDD pour son client industriel pharmaceutique.



Description du poste :


Rattaché(e) au service Surveillance AQ au sein du département Assurance Qualité, vos activités principales sont:


- Être responsable de l'administration des réclamations reçues ;
- Vérifier et approuver les investigations réalisées : confirmation des anomalies, détermination des causes et des impacts potentiels ;
- Être responsable de la transmission des réponses aux réclamations sur la base des résultats des investigations ;
- Effectuer la revue et l'évaluation des réclamations ;
- Participer à l'évaluation et à l'analyse des risques associés aux incidents rapportés ;
- Assurer la communication avec les services compétents pour les évaluations médicales et cliniques ;
- Rédiger les conclusions d'investigation et assure la communication avec l'équipe Post Market Surveillance notamment pour les rapports de matériovigilance et autres échanges avec les autorités ;
- Actualiser les analyses de tendance relatives aux réclamations ;
- Participer à l'analyse des produits associés aux incidents rapportés ;
- Assurer la communication avec la production, principalement les services Support Qualité Produits ;
- Participer à la sensibilisation/formation du personnel de production en liaison avec les incidents rapportés ;
- Assurer la transmission aux fournisseurs des réclamations les concernant : travail avec l'Assurance Qualité Fournisseurs.

Vous pourrez être aussi amené(e) à participer aux audits et inspections réglementaires et tierce-partie.


Description du profil:

Issu(e) d'un BAC+5 (formation supérieure Ingénieur ou master Qualité) ou équivalent, vous justifiez d'une expérience de 3 à 5 ans dans une fonction Qualité acquise dans le secteur de l'industrie médicale ou pharmaceutique ou Pharmacien avec 6 mois d'expérience minimum en industrie.
Vous avez une bonne connaissance du cadre réglementaire, des normes techniques et des processus intervenant dans le développement des dispositifs médicaux (norme ISO 13485 et QSR).
La maîtrise de l'anglais est indispensable pour exercer ce poste.
Outre vos compétences techniques et votre autonomie, votre dynamisme, votre rigueur, la force de vos propositions, votre qualité d'écoute et votre goût pour le travail en équipe sont les clés de votre réussite dans ce poste.

Conditions de travail:

Rémunération selon profil
Horaire journée
Prise de poste au plus tôt en CDI ou en CDD, basé dans le département 69 sur Lyon Est - Site Industrie pharmaceutique

Profil recherché

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À propos de Randstad inhouse services

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