Chef de projet Assurance Qualité Exploitant H/F

Description de l'offre

Informations générales

Référence

2017-2249

Date de parution

01/02/2017

Branche

Pharmaceutique

Société

PIERRE FABRE MEDICAMENT

Description du poste

Emploi

QRVI - Chargé d'assurance qualité

Intitulé du poste

Chef de projet Assurance Qualité Exploitant H/F

Contrat

CDD

Durée du contrat

8 mois

Taux d'activité

Temps plein

Mission

Rattaché à la Responsable assurance qualité Exploitant, votre mission consiste à promouvoir la démarche qualité de l'Exploitant et à manager le système qualité de la Charte de l'Information Promotionnelle dans l'objectif du maintien de la certification.

A ce titre, vous :

- Assurez le suivi d'application de la Charte de l'Information Promotionnelle et du Référentiel : maintien de la certification, adaptation des pratiques (animation, formation, procédures) conformément à l'évolution de la réglementation applicable ;
- Gérez le système documentaire : révision des procédures, de la politique qualité, du manuel qualité applicables dans le cadre de l'Information Promotionnelle ;
-Pilotez les outils d'évaluation et de suivi de la démarche qualité : indicateurs qualité, audits, actions préventives ou correctives, revue de Direction Charte ;
- Assurez la veille réglementaire et qualité concernant l'Information Promotionnelle et les autres activités de l'Exploitant : participation aux groupes de travail, séminaires…en interne comme en externe auprès des parties prenantes (Leem) ;
- Formez et sensibilisez les différents départements impliqués dans la démarche qualité et les réseaux d'information promotionnelle, à la Charte, aux procédures et aux enjeux de la certification qualité ;
- Conseillez les différents départements dans la mise en œuvre de la démarche qualité de l'information promotionnelle ;
- Participez au management du système qualité de l'Exploitant : mise à jour des procédures et cartographie des processus, outils de suivi qualité ;
- Participez aux audits des activités Exploitant.

De plus, vous êtes l'interlocuteur principal pour PFM des laboratoires tiers dans le cadre de co-promotion ou de sous-traitance de la promotion de médicaments auprès de nos réseaux, ainsi que des auditeurs de notre organisation : auditeurs internes et externes (laboratoires tiers et AFNOR).

Bonnes capacités d'analyse et de synthèse.
Rigueur et sens de l'organisation. Esprit d'équipe.
Capacité à convaincre.

Localisation du poste

Localisation du poste

Europe, France, Midi-Pyrénées

Lieu de travail

Castres - Chartreuse (81)

Critères candidat

Niveau d'études minimum requis

Bac +4 / Bac +5

Diplôme

Maîtrise/Master/DEA/DESS/Diplôme d'ingénieur/Ecole de commerce

Spécialité

Qualité

Niveau d'expérience minimum requis

1 an ou plus

Langues

Anglais (2 - Intermédiaire)

Demandeur

Date de prise de fonction souhaitée

01/02/2017

Profil recherché

Profil

Pharmacien ou Master II Qualité ou Réglementaire
Bonne connaissance de l'Industrie Pharmaceutique et des référentiels réglementaires et qualité (code de la santé Publique, Charte de l'Information promotionnelle et Référentiel d'application, Bonnes Pratiques, ISO …) et approches processus.
1ère expérience d'un an requise dans les domaines de l'Assurance Qualité et du Réglementaire, et dans la gestion de projets.
Maîtrise des outils informatiques (Word, Excel, PPT, MI, GED…)