Chargé assurance qualité Sous-traitance & Licence H/F

Description de l'offre

Informations générales

Référence

2018-4778

Date de parution

03/08/2018

Branche

Pharmaceutique

Société

PIERRE FABRE MEDICAMENT

Description du poste

Intitulé du poste

Chargé assurance qualité Sous-traitance & Licence H/F

Contrat

CDI

Taux d'activité

Temps plein

Mission

Intégré au sein du département Assurance Qualité Opérations de la branche pharmaceutique, vous intervenez en tant que chargé Assurance Qualité Sous-Traitance & Licence afin d'établir, maintenir et améliorer le processus Qualité lié à la maîtrise des sous-traitants de production de produits avec AMM en France et à l'international
Plus particulièrement, vous :
- Auditez les sites de fabrication des sous-traitants afin de vérifier la conformité des pratiques industrielles aux
regards des référentiels GMP en vigueur et politique qualité interne ;
- Rédigez et négociez les QA agreement, participer à la revue des documents contractuels et au suivi des lancements de nouveaux projets;
- Assurez la revue des dossiers de lot dans le but de leur libération ;
- Traitez et suivez les réclamations, déviations, changements et autres événements qualité relatifs aux activités sous-traitées de votre périmètre et
participer aux gestions de crise lors de problèmes qualité liés aux produits achetés ;
- Assurez un support en tant qu'interlocuteur privilégié aux différents membres de l'AQ et autres structures
relatives aux activités sous-traitées (sites, external network, exploitants,...)

Profil

Pharmacien + master qualité
3 ans d'expérience professionnelle dans un service Assurance Qualité au sein de l'industrie pharmaceutique
Connaissances des référentiels Qualité et Réglementaire (BPF, GMP, BPD, GDP…) applicables aux produits AMM
Maîtrise des audits (externes/internes)
Maîtrise du Pack Office
Anglais courant
Vous êtes reconnu pour votre capacité d'analyse, votre esprit de synthèse, et votre aisance relationnelle
Vous avez le goût pour travail en équipe et en mode coopératif avec les autres services du groupe

Localisation du poste

Localisation du poste

Europe, France, Midi-Pyrénées

Lieu de travail

CASTRES (81)

Critères candidat

Niveau d'études minimum requis

Bac +4 / Bac +5

Niveau d'expérience minimum requis

3 ans ou plus

Langues

Anglais (4 - Courant)

Demandeur

Date de prise de fonction souhaitée

01/10/2018