Ingénieur Qualité & Méthodes H/F

Description de l'offre

Péters Surgical, entreprise française, développe, produit et commercialise des dispositifs médicaux stériles à usage unique pour le bloc opératoire et destinés aux chirurgiens. Leader européen du dispositif médical nous comptons plus de 650 collaborateurs à travers le monde. Notre dimension internationale nous permet de distribuer nos produits dans plus de 90 pays. Nous développons une forte proximité avec nos clients et nos valeurs reposent sur l’Engagement, l’Excellence et l’Ethique. Rejoindre Péters Surgical, c’est intégrer une structure dynamique et participer au développement d’une société en pleine expansion. Dans le cadre de notre développement, nous recrutons pour notre Site de Domalain en Bretagne : un(e) Ingénieur Qualité. Rattaché(e) au Responsable Contrôle Qualité, vous aurez de multiples interactions tant avec le service méthodes et industrialisation constitué de 2 personnes qu’avec le service Qualité constitué de 6 personnes. En ce qui concerne la « Qualité », vous serez amené(e) à traiter les non-conformités. Pour ce faire, vous en assurez le suivi de la recherche des causes à la gestion du Plan CAPA. En effet, vous pilotez l’ensemble des actions en lien avec le service Assurance Qualité. Par ailleurs sur la partie « Méthodes », vous prendrez en charge la gestion des modifications produits et procédés en appui avec les services Méthodes, R&D et Qualité. Par conséquent, vous procéderez à la réalisation des analyses de risques, rédigerez les protocoles, participerez au suivi des essais et mettrez à jour les documents de production. De formation Bac+4/5 spécialisée en Qualité, vous possédez une expérience de 2 ans minimum réussie à un poste similaire dans le secteur des dispositifs médicaux ou pharmaceutique. Par votre expérience, vous possédez une bonne connaissance des normes ISO 9001, ISO 13485 et de la Directive 93/42 CEE. La connaissance des outils tels que AMDEC, QI/QO/QP est vivement souhaités. Vous avez de bonnes notions de statistiques et des cartes de contrôle. Vous êtes à l’aise avec l’outil informatique. La méthode, la diplomatie et le travail en équipe sont des atouts indispensables pour mener à bien vos missions. Vous parlez couramment anglais. Le poste est à pourvoir dès que possible. CDD de 6 mois basé à Domalain (35). Salaire : A négocier. Si ce challenge vous intéresse, nous vous remercions de transmettre votre candidature à Patricia LAMBOURDIERE, Career Development Officer, à l’adresse suivante :