Pharmacien Bon Usage du Médicament (H/F)

Description de l'offre

Description de poste

Rattaché(e) au Directeur Affaires Pharmaceutiques – qualité de l’information et des pratiques, vous aurez pour objectifs :
- Garantir la conformité pour plusieurs gammes thérapeutiques, de tous les éléments produits, d’environnement ou institutionnels ainsi que des documents de formation à destination de la Visite Médicale, au Code de la Santé Publique, aux Guidelines internes NP4 et à la charte de l’information promotionnelle
- Superviser les dépôts des éléments obligatoires à l’ANSM
- Assurer la qualité des textes légaux

A ce titre, vous aurez pour principales missions :

1. Assurer le contrôle du respect réglementaire publicité
- Effectuer le contrôle des éléments publicitaires, suivre le circuit d’approbation et contrôler les éléments publicitaires jusqu’à la libération du BAT
- Veiller à la bonne application des références réglementaires en matière de publicité : notamment au Code de la Santé Publique et aux Guidelines internes
- Superviser le dépôt auprès de l’ANSM des éléments publicitaires libérés et l’archivage des dépôts effectués
- Veiller à la traçabilité des éléments promotionnels
- Garantir la rédaction des textes légaux à partir de l’annexe I de l’AMM et la rédaction des textes pour le Vidal en coordination avec le pharmacien Textes Légaux

2. Effectuer le contrôle des documents de formation à destination de la visite médicale

3. Gérer les relations internes et externes
- Assurer les relations avec tous les départements afin d’organiser la circulation des informations et des dossiers permettant d’assurer le contrôle de la publicité
- Contribuer aux liaisons et aux bonnes relations avec les différents partenaires extérieurs (ANSM, LEEM, AFAR, UDA)
- Etablir des relations privilégiées avec les « Compliance Bussiness Partner » afin de s’assurer du respect du Bon Usage et des règles de publicité au travers des actions menées au sein de l’entreprise et notamment par la force de vente

Classification du poste : groupe 7.

Exigences minimales

Pharmacien avec une spécialisation en Droit de la Santé ou équivalent, vous justifiez d'une première expérience sur poste similaire.
Une formations en méthodologie de type DU « lecture et interprétation des essais cliniques dans la pratique médicale » serait souhaitée.
Anglais professionnel.