PHARMACIEN AFFAIRES REGLEMENTAIRES CDD

Description de l'offre

Job 1 of 1

Code du poste

186140BR

Titre

PHARMACIEN AFFAIRES REGLEMENTAIRES CDD

Division

SANDOZ

Unité d'affaires

Commercial Ops SZ

Pays

France

Lieu de travail

Ile-de-France

Société/Entité légale

Sandoz S.A.S

Service

Research & Development

Type de poste

Temps plein

Type d'emploi

Temporaire

Description de poste

Le Pharmacien Affaires Réglementaires garantit la conformité des produits de l'entreprise aux réglementations en vigueur et assure le dépôt et le suivi des dossiers auprès des autorités administratives compétentes.

Exigences minimales

Rattaché au Directeur des Affaires Réglementaires, vous garantissez la conformité des produits aux réglementations en vigueur et assurez le dépôt et le suivi des dossiers de la gamme thérapeutique dont vous êtes responsable, auprès des autorités administratives compétentes.

Vous aurez pour missions principales :

-la préparation et le dépôt (Nees et e-CTD) dans les délais, de dossiers de demandes d'autorisations de mise sur le marché et de variations (pharmaceutiques et cliniques) auprès des autorités de santé,
-d'assurer le suivi et les négociations auprès des autorités de santé afin de réduire les délais d'obtention des notifications,
-de préparer les dossiers de demandes de remboursement HAS, l'obtention des prix et leurs renouvellements,
-de participer aux audits de dossiers permettant l'élargissement de notre portefeuille de produits
-de contribuer activement à la préparation des lancements des produits
-de participer à la tenue rigoureuse des bases de données réglementaires et tableaux de suivi
-de veiller au respect de la réglementation en matière de packaging, supports et documents publicitaires,

Vous participerez également en lien avec le chef de projet, à la consolidation des dossiers locaux (Module 3) : une maîtrise parfaite de la documentation pharmaceutique et de la structure des dossiers est exigée.

Titulaire d'un Diplôme de Pharmacien complété d'un Master de Droit de la Santé vous possédez une expérience de 3 ans minimum dans un service Affaires Réglementaires.

Vous êtes autonome et force de propositions. Vous savez travailler en équipe et aimez participer à des projets transverses. La maitrise de l'anglais et du pack office sont impératives.

Poste à pourvoir des maintenant pour une période minimale de 7 mois (fin mi-novembre).

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