PHARMACIEN QUALITE PRODUITS (H/F)

Description de l'offre

Job 1 of 1

Code du poste

181380BR

Titre

PHARMACIEN QUALITE PRODUITS (H/F)

Division

PHARMA

Unité d'affaires

Region Europe GenMed

Pays

France

Lieu de travail

Ile-de-France

Société/Entité légale

Novartis Pharma France SAS

Service

Research & Development

Type de poste

Temps plein

Type d'emploi

Permanent

Description de poste

Rattaché(e) au Directeur des Affaires Pharmaceutiques Qualité Produits, votre rôle consiste à :
- Gérer les activités Qualité liées à la responsabilité pharmaceutique
- Gérer les documents réglementaires liés à l'activité Qualité des établissements Pharmaceutiques
- Gérer la libération des lots commerciaux

A ce titre, vos principales missions seront :
1. Enregistrer et gérer les réclamations pharmaceutiques, les analyses de risques, les fiches produits et les contacts avec les autorités de Santé
2. Gérer les demandes d'information pharmaceutiques
3. Valider les Bons à Tirer des Articles de Conditionnement ; définir les délais de mise en oeuvre en coordination avec le service Logistique
4. Participer à la mise en place des rappels de lot
5. Gérer la rédaction, l'analyse et la validation des données, la recherche d'informations concernant les documents Qualité à transmettre aux Autorités de Santé (état des lieux, état annuel des stupéfiants, CPP, CLV, AI, AIS,...)
6. Participer à des audits internes et externes
7.Gérer les demandes de substances actives et / ou des produits finis
8. Rédiger et réviser les procédures liées à l'activité
9. Libérer les lots de produits finis : analyser les dossiers, libérer, enregistrer les données dans le Système informatisé, modifier le statut des lots, suivre les APR,...
10. Suivre les KPIs, en faire l'analyse
11. Suivi et gestion du système Assurance Qualité en conformité avec les BPF/cGMP en vigueur, pour l'ensemble des produits finis pharmaceutiques. (déviation, CAPA, CC,...).

Classification du poste : groupe 7.

Exigences minimales

Pharmacien thésé avec une spécialisation en Qualité, vous disposez d'une expérience d'au moins 2 à 3 ans dans une fonction équivalente au sein de l'industrie pharmaceutique.
Connaissance des processus de fabrication et de distribution pour analyser et traiter les réclamations d'ordre pharmaceutique.
Utilisation des systèmes informatisés et outils bureautiques.
Anglais opérationnel.

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