Chargé des Contrats d’Etudes Cliniques, Oncologie, H/F

Description de l'offre

Description de poste

Finalité

1. Elaboration, Gestion et suivi des contrats signés avec les professionnels de santé dans le cadre des études cliniques oncologie.
2. Elaboration, Gestion et suivi des contrats de prestation signés dans le cadre des études cliniques oncologie

Activités principales

1. Assurer la préparation des trames de contrats à soumettre au CNO nécessaires à la mise en place des essais cliniques, dans les délais impartis.
2. Assurer la soumission de ces trames et de leur mise en œuvre au CNO en collaboration avec le coordinateur des études internationales
3. Adapter les trames de contrat à chaque centre de chaque étude clinique.
4. Interagir avec chaque centre investigateur pour assurer la signature du contrat dans le respect des procédures, tout en réduisant au maximum le délai de mise en place du centre. Interagir avec les centres investigateurs pour l’établissement des grilles de surcoûts lors de la mise en place des études.
5. Interagir avec les différentes sociétés de prestation pour établir et suivre les contrats de prestation.
6. Suivre la facturation de ces prestations et en assurer le suivi dans l’outil de gestion budgétaire
7. Interagir avec le service juridique et/ou le juriste de la BU Oncologie, le service achats, et le service pharmacovigilance chaque fois que nécessaire pour la finalisation des contrats.
8. Administrer la base de données contrats et former les nouveaux utilisateurs.
9. Evaluer et analyser la volumétrie et les délais de validation des contrats et trouver des solutions innovantes pour optimiser les délais de signature des contrats et contribuer ainsi à l’amélioration du démarrage des essais cliniques.
10. Formation des nouveaux arrivants au process de préparation, validation et signature des contrats pour étude clinique.S’assurer que les informations nécessairesaux déclarations réglementaires en relation avec la gestion des contrats sont transmises aux bons intervenants (transparence,…)
11. Participer à la révision des procédures en relation avec la gestion des contrats et participer éventuellement à des groupes de travail

Classification : groupe 6

Exigences minimales

Formation et expérience souhaitée :
Bac +3 scientifique ou de gestion
Langues : Anglais courant
Compétences :
1. Expérience professionnelle de 3 à 5 ans – dont 1 à 2 ans minimum en gestion des contrats
2. Procédures : analyser les situations pour définir les procédures à appliquer et assurer leur rédaction et leur validation
3. Capacités à rechercher de l’information : entreprendre des études approfondies ; prendre des initiatives, organiser un réseau
4. Capacités à convaincre : faire preuve de diplomatie, choisir le moment et la manière pour faire passer un message en s’adaptant aux circonstances et à l’interlocuteur
5. Analyse et synthèse : savoir suivre un raisonnement logique pour identifier un problème et proposer une solution parmi des possibilités connues
6. Capacité à travailler en équipe : assister ses collègues et les faire profiter des méthodes de travail, outils, informations dont on dispose ; les former lorsque c’est possible
7. Systèmes informatiques de gestion : créer et développer de nouveaux outils
8. Techniques budgétaires, comptables et analytiques : interpréter les analyses