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Superviseur Contrôle Qualité Bioanalyse (H/F)

  • CDI
  • Bordeaux ( Gironde )
  • Accounting / Management control

Job description



Superviseur Contrôle Qualité Bioanalyse (H/F)

Votre rôle :

Sous la responsabilité du Responsable Laboratoire CQ, vous réalisez le suivi et la gestion des activités de Bioanalyses liées au support des productions (cliniques/validation de process) et des études de stabilités en cours.

Vous avez un rôle de management auprès de l’équipe de techniciens en charge de l’activité Bioanalyse (analyses HCP, DNA par qPCR, mycoplasme, Biacore, rPA, méthodes électrophorèses classiques et/ou capillaire, pH, DO).

Vous aurez en charge le suivi qualité et le respect des délais associés (déviation, rédaction de SOP, mise en place d’action corrective/préventives, mise en place de changement, suivi des indicateurs opérationnels, etc..) de votre équipe ainsi que le respect des cGMP sur toutes les activités effectuées par votre équipe.

Pour ce faire, vous vérifiezla réalisation des opérations en accord avec les bonnes pratiques de fabrication et les descriptions données par les procédures opératoires standard, les instructions de travail et les batch records. Vous encadrez et animez le groupe des techniciens du laboratoire QC Bioanalyse.

Le poste est en liaison avec les techniciens du laboratoire contrôle qualité, le service assurance qualité, la production et les services demandeurs d’analyses.

De manière plus générale, vous êtes en lien étroit avec le responsable du laboratoire contrôle qualité pour la gestion opérationnelle du planning overview de l’activité Bioanalyse.

Vous réalisez les entretiens annuels et l’approbation des objectifs avec le support de la hiérarchie. Vous mettez en place et suivez les plans de développement de votre équipe à court et moyen terme.Enfin, vous identifiezet assurez la résolution des conflits (arbitrage de la hiérarchie si besoin).

Vous participez activement aux audits internes et externes (partie CFR21 part 11 sur système HPLC) et aux audits réglementaires (ANSM/FDA). Vous êtes garant d’une amélioration continue (processus en lien avec le fonctionnement et l’organisation du QC) des pratiques au sein du laboratoire QC.



Qui vous êtes :

-Bac+5 en biologie, biotechnologie (connaissances en Bioanalyse impératives).

-Une expérience de 4 ans minimum sur un poste de superviseur/manager Bioanalyse en biotechnologie/industries pharmaceutiques est indispensable.

-Une expérience de management d’équipe est indispensable.

-La satisfaction du « client » est une aptitude naturelle recherchée.

-Une bonne capacité d'adaptation (technique et relationnelle), sens de la communication, pro-activité, l'esprit d'équipe et un raisonnement logique alliés à la rigueur sont recherchés.

-Une expérience dans une organisation matricielle est demandée.

Job Requisition ID: 205760

Location: Aquitaine - all

Career Level: D - Professional (4-9 years)

Working time model: full-time

US Disclosure
The Company is an Equal Employment Opportunity employer. No employee or applicant for employment will be discriminated against on the basis of race, color, religion, age, sex, sexual orientation, national origin, ancestry, disability, military or veteran status, genetic information, gender identity, transgender status, marital status, or any other classification protected by applicable federal, state, or local law. This policy of Equal Employment Opportunity applies to all policies and programs relating to recruitment and hiring, promotion, compensation, benefits, discipline, termination, and all other terms and conditions of employment. Any applicant or employee who believes they have been discriminated against by the Company or anyone acting on behalf of the Company must report any concerns to their Human Resources Business Partner, Legal, or Compliance immediately. The Company will not retaliate against any individual because they made a good faith report of discrimination.

North America Disclosure
The Company is committed to accessibility in its workplaces, including during the job application process. Applicants who may require accommodation during the application process should speak with our HR Services team at 855 444 5678 from 8:00am to 5:30pm ET Monday through Friday.

Job Segment: Biotech, R&D, Biology, Science, Research