Spécialiste Affaires Réglementaires - H/F

Description de l'offre

Medtronic, qui emploie 85 000 collaborateurs à travers le monde, est un des leaders mondiaux dans le domaine des technologies médicales. Dans plus de 150 pays, Medtronic contribue, au travers de produits et de thérapies variées, à soulager la douleur, rétablir la santé et prolonger la vie de millions de personnes. Toutes les trois secondes, quelque part dans le monde, un produit ou une thérapie Medtronic sauve une vie ou en améliore la qualité.
La passion de gagner anime nos équipes et les valeurs de confiance, de respect, de franchise sont essentielles pour notre groupe de même qu’un sens aigu de la satisfaction client.
Medtronic vous offre la possibilité d’évoluer dans un environnement de travail international, dynamique et à forte valeur ajoutée. Vous aurez l’opportunité d’évoluer avec des professionnels passionnés, d’interagir avec les clients et de montrer votre potentiel.
Medtronic France est certifiée Top Employeur 2017.

Vos principales missions :
·  Conseiller les Divisions commerciales dans le développement d’outils et de documents promotionnels, y compris les outils digitaux (applications, sites internet) et assurer leur relecture.
·  Préparer et soumettre à l’ANSM les documents & outils promotionnels des dispositifs soumis à autorisation préalable.
·  Assurer les formations internes sur la promotion des dispositifs médicaux et les outils d’approbation.
·  Assurer l’enregistrement réglementaire des dispositifs médicaux auprès de l’ANSM et la mise à jour des déclarations réglementaires obligatoires (déclaration d’activité, des codes LPP).
·  Apporter le support aux départements Appels d’Offres et aux Divisions Commerciales sur les parties Réglementaire et Environnement.
·  Réaliser les déclarations obligatoires dans le domaine environnemental auprès des Eco-organismes dont Medtronic est adhérent.
·  Maintenir les bases de données réglementaires et environnementales (notamment pour les exigences locales : résidus d’oxyde d’éthylène, DEHP …)
·  Participer à l’amélioration continue de ces process en participant aux groupes de travail internes et en assurant la veille réglementaire

Profil recherché

Profil recherché :
·  2 ans d’expérience sur un poste affaires réglementaires dans l’industrie des dispositifs médicaux, avec une expérience en revue promotionnelle
·  Rigoureux et minutieux, bonnes qualités organisationnelles, aisance rédactionnelle et relationnelle
·  Bon niveau d’anglais
·  Esprit d’équipe