Technicien assurance qualité H/F
CDI Avène (Hérault) Conception / Génie civil / Génie industriel
Description de l'offre
Informations générales
Référence
2016-1916
Date de parution
05/10/2016
Branche
Dermo-cosmétique
Société
PIERRE FABRE DERMO-COSMETIQUE
Description du poste
Emploi
Qualité - Technicien assurance qualité
Intitulé du poste
Technicien assurance qualité H/F
Contrat
CDI
Taux d'activité
Temps plein
Mission
Participer à la mise en place et au suivi de toute action relative à l'assurance de la qualité au sein de l'unité de production en étroite collaboration avec les services du site et en cohérence avec les exigences réglementaires et selon les documents qualité applicables sur le site.
En respectant les référentiels applicables sur le site d'Avène. Appliquer et s'assurer de l'application des procédures du système qualité d'Avène pour répondre aux exigences : Dispositifs Médicaux (NF EN ISO 13485), Bonnes Pratiques de Fabrication du médicament (BPF), de cosmétique (ISO 22716), cGMP (current Good Manufacturing Practices) et permettre une démarche d'amélioration.
- Traiter les déviations impactant les lots en collaboration avec les interlocuteurs identifiés dans les services de production.
- Participer au maintien de la cohérence du système de gestion documentaire qualité.
- Contribuer au processus de change control sur le site en collaboration avec les services de production.
- Assurer le suivi de réalisation des actions CAPA issus des déviations, change control et écarts d'audit avec les interlocuteurs identifiés dans les services de production.
- Contribuer au déploiement de la stratégie de qualification et/ou validation sur le site en collaboration avec les services de production.
- Contribuer à la communication interservices en matière de Qualité sur le site.
- Contribuer à la mesure et au suivi du Système Qualité.
- Contribuer au bon fonctionnement du service Assurance Qualité et des Processus Qualité.
- Veiller à ce que l'impact économique soit pris en compte lors de toute proposition ou action menée en matière de Qualité.
Localisation du poste
Localisation du poste
Europe, France, Languedoc-Roussillon
Lieu de travail
Avène (34)
Critères candidat
Niveau d'études minimum requis
Bac +2 / Bac +3
Spécialité
· Sciences - Biologie
· Qualité
· Sciences - Chimie
Niveau d'expérience minimum requis
3 ans ou plus
Langues
Anglais (2 - Intermédiaire)
Demandeur
Date de prise de fonction souhaitée
01/11/2016
Profil recherché
Profil
- Bac+2 de type BTS, DUT (notamment dans les domaines de la qualité, de la chimie, de la biologie, des analyses biologiques) ou connaissances équivalentes acquises par expérience professionnelle.
- Connaissances des référentiels applicables : BPF (2015/12 bis) , BPF cosmétique (ISO 22716) , GMP (21 CFR 210 & 211) ISO 13485, ISO 9001.
- Autonomie, rigueur, organisation, méthode, esprit d'analyse et de synthèse, capacité à prendre du recul, sens de l'écoute, sens du résultat, persuasion.
- Maîtrise indispensable des logiciels de bureautique : capacité à concevoir des tableaux et documents en utilisant des logiciels de bureautique standards ( Word, Excel, Power point),
- Connaissances en informatique professionnelle : logiciels de GPAO type (SAP), logiciel de gestion documentaire qualité QUMAS, logiciel de gestion des système qualité (Trackwise).
- Anglais élémentaire (lu et compris).
- Connaissance indispensable des règles d'hygiène, de sécurité et de qualité en vigueur dans l'industrie cosmétique, pharmaceutique ou agroalimentaire.