Chargé de qualification/validation programme sérialisation H/F
CDI Castres (Tarn)
Description de l'offre
Informations générales
Référence
2016-2011
Date de parution
04/11/2016
Branche
Pharmaceutique
Société
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
Description du poste
Emploi
QRVI - Chargé de qualification/validation
Intitulé du poste
Chargé de qualification/validation programme sérialisation H/F
Contrat
CDI
Taux d'activité
Temps plein
Mission
Au sein de la cellule « post-launch » de la Direction technique de Pierre Fabre Médicament & Santé, vous intervenez dans le cadre du programme de sérialisation, notamment sur des missions de qualification et validation. Plus précisément, vous :
- Déclinez les lignes directrices Corporate en matières de Qualification/ Validation des systèmes Informatisés et Automatisés ;
- Coordonnez et capitalisez les activités de qualification/validation en rédigeant, approuvant et supervisant les protocoles ainsi que la réalisation des tests ;
- Rédigez et mettez à jour les procédures en lien avec le projet et vous assurez qu'elles sont conformes avec les exigences réglementaires applicables ;
- Participez aux différentes réunions et comités ;
- Assistez le chef de projet Sérialisation sur les aspects de déploiement industriel de la solution.
Disponibilité pour des déplacements fréquents en France.
Poste basé à Gien les 2 premières années, puis à Castres.
Le poste est évolutif au terme du projet sur un poste de Chef de projet Direction Technique.
Localisation du poste
Localisation du poste
Europe, France, Midi-Pyrénées
Lieu de travail
Gien (Loiret)/Castres (Tarn)
Critères candidat
Niveau d'études minimum requis
Niveau supérieur à Bac + 5
Niveau d'expérience minimum requis
3 ans ou plus
Demandeur
Date de prise de fonction souhaitée
01/12/2016
Profil recherché
Profil
- Ingénieur
- Expérience d'au moins 3 ans acquise dans un environnement pharmaceutique
- Expérience en qualification/validation de systèmes informatisés/automatisés ou expérience sur un projet d'automatisme industriel
- Des notions de logistique constituent un plus
- Aisance ou forte aptitude à la manipulation des outils informatiques Excel, MS Project et SAP
- Anglais courant
- Capacité d'analyse et de synthèse, affirmation personnelle, esprit d'équipe, sens du résultat