Ingénieur Qualité H/F

Description de l'offre

Vous voulez contribuer à un projet de grande envergure et avoir un impact sur le monde qui vous entoure ?

Johnson & Johnson Medical Companies représente le segment des dispositifs médicaux du Groupe Johnson & Johnson, leader mondial dans le domaine de la santé (127 100 collaborateurs dans le monde et 265 entreprises présentes dans 60 pays).

Intégrer une de nos activités, c'est participer au développement d'une forte culture de l'innovation et partager notre engagement : être aux côtés des professionnels de santé et accompagner nos clients dans l'évolution de leurs pratiques professionnelles.

Rejoindre nos équipes, c'est s'épanouir dans une entreprise à taille humaine tout en bénéficiant des opportunités d'un grand Groupe.

Rattaché(e) à la Responsable Qualité, nous recherchons actuellement un(e) Ingénieur Qualité H/F (CDD de 12 mois minimum) pour notre entité DEPUY SYNTHES.

Sous la responsabilité de la Responsable Qualité, la mission principale consiste à mener les validations au sein du site pour garantir la conformité du processus en termes de paramètres utilisés, de formation et procédure en place.

MISSIONS :

· Gestion du parc d'instruments de mesure, pour assurer l'envoie des instruments au laboratoire d'étalonnage et réceptionner / contrôler les certificats d'étalonnage.
· Support dans le cadre de la gestion d'un système de gestion des systèmes informatiques (CSV) sur le site de St. Priest.

PRINCIPALES TACHES :

· Validation des équipements (Création des protocoles, réalisation des tests et rédaction des rapports)
· Participation à la réalisation d'audits internes
· Création ou modification des procédures en lien aux validations
· Gestion du suivi métrologique des équipements de mesure.
· Gestion des requêtes techniques.
· CSV (Computer System Validation)
· Support formation via ComplianceWire

Profil recherché

Qualifications :

COMPETENCES REQUISES :

·  Réglementation applicable aux Dispositifs Médicaux (ISO 13485, 21 CFR part 820, Canadian Medical Device Regulations SOR/98-282, ANVISA RDC No. 16)
·  Méthodologies liées à un système qualité (CAPA, Non-conformité, Audits internes)
·  Capacité à communiquer et synthétiser les informations clés, indépendant, bon relationnel, force de proposition, bonne qualité rédactionnel en français et en anglais




PROFIL :
Ingénierie généraliste (ex : INSA…) ou industrielle ou pharmaceutique ou chimiste ou mécanique avec dimension Qualité.

Compétence dans le domaine des validations d'équipements souhaité.

Bonne connaissance de la fonction métrologie (gestion, suivi, échanges avec les laboratoires) souhaité.

Bon niveau d'anglais.