Chargé de Pharmacovigilance Junior temps partiel 3/5 H/F

Description de l'offre

Le chargé de pharmacovigilance Janssen intervient à toutes les étapes de la vie des médicaments : des essais cliniques, à l'arrêt de commercialisation . Dans le respect de la réglementation applicable et des procédures internes de Janssen-Cilag, le Chargé de pharmacovigilance agit en synergie avec les Médecins ou Pharmaciens de Pharmacovigilance dans le traitement des cas de:

Pharmacovigilance (post-marketing) : notifications spontanées, cas ANSM, Littérature, ATU, projet et suivi des grossesses tous produits

Vigilance des essais cliniques : Evénements Indésirables Graves/non grave et grossesses survenant au cours des essais cliniques


RESPONSABILITES

Dans le cadre de ce poste, vous serez amené à

· Participer à la collecte, revue, et enregistrement des cas de pharmacovigilance,
· Participer à la transmission des cas de pharmacovigilance à l'international et aux déclarations aux autorités compétentes dans les délais requis,
· Participer à la conformité de l'entreprise en matière de Bon Usage et de Pharmacovigilance,
· Participer à la réalisation des projets liés à l'activité de la Pharmacovigilance,
· Participer au processus d'assurance qualité de la PV (activité, rédaction et respect des process),
· Participer à la préparation / au suivi des audits et inspections,
En tant qu'expert processus, participer à la maîtrise des processus du service Pharmacovigilance,
· Participer à la formation des visiteurs médicaux à la pharmacovigilance (animation des sessions de formation).
POSITIONNEMENT

N+1 : Responsable chargé de Pharmacovigilance

N+2 : Responsable des vigilances France


RELATIONS CLIENTS INTERNES / EXTERNES
Internes :
· Equipe pharmacovigilance locale
· Equipe pharmacovigilance EMEA
· Global Medical Safety GMS
· lobal Clinical Operations(GCO)
· Equipe information médical
· Call center
· Visite médicale
· Assurance qualité
Externes :
· Centres Régionaux de Pharmacovigilance
· Prestataire externe

Profil recherché

Formation générale :
Scientifique (bac +5)




Expérience professionnelle

Expérience réussie d'au moins 1 an dans la fonction et/ou dans l'industrie pharmaceutique




Niveau d'anglais

Anglais courant (TOEIC > 600 ou équivalent)




Compétences/connaissances indispensables :

Maîtrise des outils informatiques et bureautiques




Savoir-faire :

·  Savoir saisir et exploiter les données de pharmacovigilance.
·  Savoir déterminer le degré d'urgence de certaines situations.
·  Savoir planifier les activités.
·  Savoir comprendre, analyser des documents techniques.
Compétences prioritaires:
·  Focaliser sur les clients
Collaboration
Complexité et changement
·  Organisé, rigoureux
·  Esprit d'analyse et de synthèse
·  Aptitude de travail en transversalité en faisant preuve d'initiative, d'esprit d'équipe et de rigueur.