Chargé de Pharmacovigilance (H/F)

Description de l'offre

Chargé de Pharmacovigilance (H/F)-1500045914WDescriptionMISSIONLe chargé de pharmacovigilance Janssen intervient à toutes les étapes de la vie des médicaments : des essais cliniques, à l’arrêt de commercialisation. Dans le respect de la réglementation applicable et des procédures internes de Janssen-Cilag, le Chargé de pharmacovigilance agit en synergie avec les des Médecins ou Pharmaciens de Pharmacovigilance dans le traitement des cas de:
- Pharmacovigilance (post-marketing) : notifications spontanées, cas ANSM, Littérature, ATU, projet et suivi des grossesses… tous produits
- Vigilance des essais cliniques : Evénements Indésirables Graves/non grave et grossesses survenant au cours des essais cliniquesRESPONSABILITESDans le cadre de ce poste, vous serez amené à :
- Participer à la collecte, revue, et enregistrement des cas de pharmacovigilance,
- Participer à la transmission des cas de pharmacovigilance à l’international et aux déclarations aux autorités compétentes dans les délais requis,
- Participer à la conformité de l’entreprise en matière de Bon Usage et de Pharmacovigilance,
- Participer à la réalisation des projets liés à l’activité de la Pharmacovigilance,
- Participer au processus d'assurance qualité de la PV (activité, rédaction et respect des process),
- Participer à la préparation / au suivi des audits et inspections,
- En tant qu’expert processus, participer à la maîtrise des processus du service Pharmacovigilance,
- Participer à la formation des visiteurs médicaux à la pharmacovigilance (animation des sessions de formation).POSITIONNEMENTN+1 : Responsable chargé de PharmacovigilanceN+2 : Responsable PharmacovigilanceRELATIONS CLIENTS INTERNES / EXTERNESInternes :
- Equipe pharmacovigilance locale
- Equipe pharmacovigilance EMEA
- Global Medical Safety GMS
- Global Clinical Operations (GCO)
- Equipe Service Client Janssen
- Visite médicale
- Assurance qualitéExternes :
- Centres Régionaux de Pharmacovigilance
- prestataire externeQualificationsFormation généralePharmacien ou scientifique (bac +5)Expérience professionnelleExpérience réussie d’au moins 1 an dans la fonction et/ou dans l’industrie pharmaceutiqueNiveau d’anglaisAnglais courant (TOEIC > 600 ou équivalent)Compétences/connaissances indispensables :
- Maîtrise des outils informatiques et bureautiquesSavoir-faire :
- Savoir saisir et exploiter les données de pharmacovigilance.
- Savoir déterminer le degré d’urgence de certaines situations.
- Savoir planifier les activités.
- Savoir comprendre, analyser des documents techniques.
- Savoir former un nouvel arrivant.
Compétences prioritaires:
- Focaliser sur les clients
- Collaboration
- Complexité et changement
- Organisé, rigoureux
- Esprit d'analyse et de synthèse
- Aptitude de travail en transversalité en faisant preuve d’initiative, d’esprit d’équipe et de rigueur.
Emplacement principal: Europe/Moyen Orient/Afrique-France-Haute-de-Seine-Issy Les MoulineauxOrganisation: Janssen Cilag S.A.S. (7825)Fonction: Pharmacovigilance