Technicien(ne) QA nuit

Job description

Details:
Responsabilités :

- Revue documentaire
Corriger les Batch Record et les check-lists connexes des étapes de production. (25%)
Parcourir toutes les rubriques et vérifier que les valeurs sont dans le scope d'acceptabilité (vérification ou recensement de tous les éléments nécessaires à la libération du lot).
Assurer la mise en place d'investigations de toute nature si nécessaire (en interaction avec les équipes de production).
- Participer à l'élaboration et à la revue des procédures locales.(15%)
Proposer des modifications et/ou donner ses commentaires sur une création ou une révision documentaire (SOP, WKI, CL,…) avant de soumettre le document corrigé à l'approbation de son supérieur hiérarchique.
- Vérifier que les modifications demandées ou apportées par le producteur sont en conformité avec les procédures génériques et les audits précédemment réalisés.
- Activité de terrain
Assurer une présence QA régulière dans toutes les zones de production et veiller au respect des cGMP et des procédures en place. (50%).
- Déceler les problématiques potentielles et repérer des opportunités d'amélioration.
- Transmettre à son management les sujets critiques ou sensibles qui nécessitent un appui de la hiérarchie

Nous vous offrons :

Au sein de GSK, nous vous offrons un environnement de travail agréable ainsi que de nombreux défis et opportunités. Nous vous offrons également des avantages compétitifs conçus pour attirer et retenir les meilleurs.
GSK est fier de promouvoir une culture d'entreprise ouverte qui vous encourage à être vous-mêmes et qui donne à vos idées une chance de se développer. GSK, un employeur qui offre une chance égale à chacun.

Le service :

GSK Vaccines occupe une position de premier plan à l'échelle mondiale. GSK Vaccines se consacre à la recherche, au développement et à la production de vaccins ; 16 candidats vaccins sont en cours de développement, et notre large gamme comptant près de 40 vaccins permet de prévenir des maladies telles que l'hépatite A, l'hépatite B, la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, la rougeole, les oreillons, la rubéole, la polio, la typhoïde, la grippe et la méningite bactérienne. Dans le monde, plus de 16 000 personnes s'emploient à délivrer chaque jour, en toute sécurité, des vaccins à des personnes résidant dans 90 % des pays du monde. En 2014, nous avons distribué quelque 800 millions de doses de vaccins, dont 80 % dans des pays moins développés et des pays à faibles et moyens revenus.
Pour de plus amples informations, surfez sur www.gsk.com.

Notre société :

GSK est une entreprise pharmaceutique internationale qui a pour mission d'aider les personnes à être plus actives, à se sentir mieux et à vivre plus longtemps. Chez GSK, nous étudions, fabriquons et distribuons une large gamme de médicaments, de vaccins et de produits pour la santé des consommateurs. Nous sommes représentés dans plus de 115 pays et comptons 84 sites de production répartis dans 36 pays différents. En Belgique, nous employons plus de 9.000 personnes sur 3 sites (Wavre, Rixensart et Gembloux).

Ce poste est également accessible au personnel interne de GSK sous contrat à durée indéterminée

Contact information:
You may apply for this position online by selecting the Apply now button.

Important notice to Employment businesses/ Agencies

GSK does not accept referrals from employment businesses and/or employment agencies in respect of the vacancies posted on this site. All employment businesses/agencies are required to contact GSK's commercial and general procurement/human resources department to obtain prior written authorization before referring any candidates to GSK. The obtaining of prior written authorization is a condition precedent to any agreement (verbal or written) between the employment business/ agency and GSK. In the absence of such written authorization being obtained any actions undertaken by the employment business/agency shall be deemed to have been performed without the consent or contractual agreement of GSK. GSK shall therefore not be liable for any fees arising from such actions or any fees arising from any referrals by employment businesses/agencies in respect of the vacancies posted on this site.

Desired profile

Basic qualifications:
Profil :

- Compétences de base
Graduat dans un domaine scientifique (Chimie, Bio, Agronomie, …)
- Langues
Français (usage courant) / Anglais (compréhension à la lecture de documents techniques)
- Outils informatiques
Connaissance des logiciels de traitement de textes et d'exploitation de données pour la présentation de résultats sous forme graphique.
Etre familiarisé avec l'utilisation de bases de données.
- Expérience: Junior à expérimenté ; Connaissance de l'application des règles QA dans le secteur pharmaceutique
- Connaissances spécifiques
Cette fonction implique une bonne connaissance de l'environnement de production biopharmaceutique et des spécificités techniques des équipements, des installations et des locaux.
- Horaire de travail: Horaire de nuit

Preferred qualifications:
Voir basic qualifications