Technicien Assurance Qualité Opérationnelle (du Contrôle Qualité) H/F

Description de l'offre

Your Responsibilities :
Le Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherché d'un Technicien Assurance Qualité Opérationnelle (du Contrôle Qualité) H/F en CDD jusqu'au 31 Janvier 2020 pour son site de production basé à Saint-Amand les Eaux (59).

Responsabilités et missions :
• Mission principale : Vous êtes garant de la mise en place et du respect des standards et processus qualité au sein de votre secteur. Vous apportez votre support aux équipes QC dans l'atteint des résultats Qualité, au plus proche du terrain.
• Activités Qualité :
o Gestion des notifications qualité :
 - Comprendre les problèmes et évaluer l'impact sur les Tests Contrôle Qualité
 - Participer aux investigations sur le terrain
 Revoir les déviations et approuver les remarques et écarts
o Gestion des CAPA :
 - Participer avec la production à la définition des CAPA d'origines diverses : audits, déviations, risk register, quality council etc…
 - Se tenir informé de l'avancée des CAPA
o Gestion des changements : Revoir les documents opérationnels suite à la mise en œuvre de la modification
o Oversigth QA (activité principale) : Effectuer périodiquement une revue des activités BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) par une présence terrain à 80% de son temps (revue des documents et données brutes de Production, contrôle du process, respect de la gestuelle liée au poste…)
o Libération :
 - Libération des flux L10 de matières premières
 - Encodage des certifications de libération
• Activités spécifiques :
 - Participer à des réunions en lien avec les systèmes qualité
 - Remonter toute information pertinente aux personnes concernées
 - Etre force de proposition pour la mise en place d'actions d'amélioration continue
 - Etablir certaines certifications
 - Participer à la constitution des indicateurs de votre secteur

*LI-GSK

Why You?

Basic qualifications:
• Formation souhaitée : Bac+2/3 en Qualité ou Pharmaceutique
• Expérience souhaitée : 1 à 2 ans d'expérience en Production ou Assurance Qualité, dans l'industrie pharmaceutique ou agroalimentaire

Preferred qualifications:
• Compétences techniques :
o Capacité d'analyse et de synthèse des informations techniques
o Capacité à se conformer à des processus méthodologiques rigoureux
o Compréhension et intégration des requis réglementaires et de l'impact patient
o Compréhension et intégration des contraintes et spécificités de la production
o Connaissance et application des méthodes d'amélioration continue et d'optimisation des processus
o Capacité d'influence
o Capacité d'acceptation
o Maitrise des logiciels informatiques MS Office et SAP
• Connaissances linguistiques : Lecture de documents techniques en anglais
• Comportements attendus :
o Transparence, intégrité, focus patient, respect
o Capacité à communiquer avec tout interlocuteur
o Capacité rédactionnelle
o Capacité à travailler en équipe
o Goût pour le terrain

Why GSK? :
A propos de GSK
La mission du Laboratoire GlaxoSmithKline est d'améliorer la qualité de vie pour que chaque être humain soit plus actif, se sente mieux et vive plus longtemps. Toutes les actions et les décisions de l'entreprise sont guidées par des valeurs fortes : placer le patient au cœur de nos priorités, respect, transparence et intégrité. Le Laboratoire GlaxoSmithKline est présent dans un grand nombre de pays et de domaines thérapeutiques, afin de répondre aux attentes des professionnels de santé et des patients de toutes origines, de tous âges et de tous niveaux sociaux. Pour les maladies les plus fréquentes comme pour les maladies rares, nous proposons des solutions adaptées aux besoins médico économiques de chacun : l'accès aux traitements pour tous et partout dans le monde est une priorité.

Pour en savoir plus vous pouvez consulter les ressources suivantes :
• www.GSK.fr
• www.GSK.com
• https://www.facebook.com/GSK/

A propos du site de Saint-Amand-Les-Eaux
Impliqué depuis plus de 60 ans en vaccinologie, GSK est un leader pharmaceutique dans ce domaine. Pour se consacrer à la découverte et à la production de vaccins à destination des enfants, des adolescents et des adultes dans plus d'une centaine de pays, et en particulier dans les régions les plus défavorisées, la division Vaccins de GSK compte 15 sites de production stratégiquement positionnés à travers le monde, et emploie plus de 16 000 personnes. Son portefeuille est de 30 vaccins commercialisés et de 16 vaccins en cours de développement. GSK Saint-Amand-les-Eaux (59), à proximité de Lille et Valenciennes, est un site entièrement dédié à la fabrication (formulation, remplissage aseptique et lyophilisation) et au conditionnement des vaccins GSK. Le rôle du site est de produire et fournir des vaccins répondant aux principaux enjeux de santé publique. L'ambition de Saint-Amand est de garantir les plus hauts standards de qualité grâce à ses technologies les plus en pointe au niveau mondial et à l'engagement de ses équipes. Le site de Saint-Amand-les-Eaux, qui emploie environ 800 personnes fabrique une large gamme de vaccins du portefeuille de GSK et connaît une forte expansion. La capacité de production du site est de 300 millions de doses par an, et ses perspectives de croissance sont très importantes dans les années à venir.

Contact information:
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