Specialiste Senior Libération Produit H/F

Description de l'offre

Nombre del sítio: France - Saint-Amand-les-Eaux
Fecha de publicación: Dec 14 2023

Le Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un Spécialiste Senior Libération Produit H/F au sein de la direction Qualité en CDI pour son site de production basé à Saint-Amand les Eaux(59).

A propos du poste :

Rattaché(e) au Pharmacien Responsable du site, vous réalisez la libération des lots de production (Formulation, Remplissage et Conditionnement) en conformité avec les BPF et l’AMM.

Vous vous assurez que tous les systèmes/ process dans votre domaine d'expertise soient alignés et conformes aux diverses règlementations et requis de la corporation GSK.

Vous assurez un rôle de conseil, d'assistance, d'information, de formation et d'alerte. Vous pouvez intervenir directement sur tout ou en partie d'un projet ou d'investigations complexes qui relèvent de votre domaine d'expertise. Vous agissez comme coach/mentor afin de promouvoir la culture qualité aux seins des départements avec lesquels vous travaillez.

Vous représentez votre département dans le cadre de projets transversaux et dans les gouvernances.

Vos principales missions :

· 
Réaliser la libération des lots en formulation, remplissage et conditionnement des produits sur le site

· 
Conduire les systèmes dont vous avez l'expertise afin d'atteindre les objectifs EHS, qualité, Volumes et Leadtime. Ceci inclut :

· 
Assurer une cohérence des procédures et processus en lien avec votre domaine d'expertise au niveau global/site/département

· 
Assurer la mise en place et l'utilisation des procédures transversales (site), outils, modèles et autres documents (SOP, WKI) applicables, liés à votre domaine d'expertise.

· 
Être consulté pour la révision des procédures et des documents locaux liés à votre domaine d'expertise

· 
Evaluer l'efficacité/ performance des systèmes sous votre expertise au niveau du site/département

· 
Participer ou animer les gouvernances associées

· 
Représenter votre département lors des audits

· 
Représenter votre département dans les projets transversaux/globaux, les gouvernances

· 
Apporter votre expertise lors d'investigations complexes impliquant différents secteurs

· 
Participer à la rédaction des réponses d'audits et inspections règlementaires

· 
Peut remplacer votre Manager dans les opérations/décisions journalières

Votre profil

Pharmacien thésé et inscriptible à l’Ordre, vous justifiez d’une expérience d’un an minimum en industrie pharmaceutique dans le domaine du stérile (formulation, remplissage aseptique).

Vos compétences 

· 
Maîtrise des BPF

· 
Être capable d'analyser et synthétiser des informations techniques et organisationnelles

· 
Se conformer à des processus méthodologiques rigoureux

· 
Leadership : capacité à convaincre et défendre ses idées

· 
Pragmatisme

· 
Être un agent du changement

· 
Bonne Connaissance des processus et contraintes de production

· 
Transparence, intégrité, respect, focus patient

· 
Bonne connaissance des outils de gestion qualité

· 
Anglais professionnel (TOEIC 900)

Le challenge vous intéresse ? Alors transmettez nous votre candidature !

A PROPOS DU SITE DE SAINT-AMAND-LES-EAUX :

Impliqué depuis plus de 60 ans en vaccinologie, GSK est un leader pharmaceutique dans ce domaine. Pour se consacrer à la découverte et à la production de vaccins à destination des enfants, des adolescents et des adultes dans plus d’une centaine de pays, et en particulier dans les régions les plus défavorisées, la division Vaccins de GSK compte 15 sites de production stratégiquement positionnés à travers le monde, et emploie plus de 16 000 personnes. Son portefeuille est de 30 vaccins commercialisés et de 16 vaccins en cours de développement.

GSK Saint-Amand-les-Eaux (59), à proximité de Lille et Valenciennes, est un site entièrement dédié à la fabrication (formulation, remplissage aseptique et lyophilisation) et au conditionnement des vaccins GSK. Le rôle du site est de produire et fournir des vaccins répondant aux principaux enjeux de santé publique. L’ambition de Saint-Amand est de garantir les plus hauts standards de qualité grâce à ses technologies les plus en pointe au niveau mondial et à l’engagement de ses équipes.

Le site de Saint-Amand-les-Eaux, qui emploie environ 800 personnes fabrique une large gamme de vaccins du portefeuille de GSK et connaît une forte expansion. La capacité de production du site est de 300 millions de doses par an, et ses perspectives de croissance sont très importantes dans les années à venir.

A PROPOS DE GSK :

La mission du Laboratoire GlaxoSmithKline est d'améliorer la qualité de vie pour que chaque être humain soit plus actif, se sente mieux et vive plus longtemps. Toutes les actions et les décisions de l'entreprise sont guidées par des valeurs fortes : placer le patient au cœur de nos priorités, respect, transparence et intégrité.

Le Laboratoire GlaxoSmithKline est présent dans un grand nombre de pays et de domaines thérapeutiques, afin de répondre aux attentes des professionnels de santé et des patients de toutes origines, de tous âges et de tous niveaux sociaux. Pour les maladies les plus fréquentes comme pour les maladies rares, nous proposons des solutions adaptées aux besoins médico économiques de chacun : l'accès aux traitements pour tous et partout dans le monde est une priorité.

Pour en savoir plus vous pouvez consulter les ressources suivantes :

www.GSK.fr

www.GSK.com

GSK: Life | LinkedIn

#EBFR

*LI-GSK

Si necesita una adaptación u otra asistencia para solicitar un trabajo en GSK, comuníquese con el Centro de Servicios de RR. HH. de GSK al 1-877-694-7547 (gratis en los EE. UU.) o al +1 801 567 5155 (fuera de los EE. UU.).

GSK es un empleador que cree en la igualdad de oportunidades y la acción positiva. Todos los solicitantes calificados recibirán la misma consideración para el empleo sin tener en cuenta la raza, el color, el origen nacional, la religión, el sexo, el embarazo, el estado civil, la orientación sexual, la identidad o expresión de género, la edad, la discapacidad, la información genética, el servicio militar, el estado de veterano cubierto o protegido o cualquier otra clase federal, estatal o local protegida.

Aviso importante a las empresas o agencias de empleo

GSK no acepta recomendaciones de empresas de empleo o agencias de empleo con respecto a las vacantes publicadas en este sitio. Todas las empresas o agencias de empleo están obligadas a ponerse en contacto con el Departamento de Contrataciones Comerciales y Generales o el Departamento de Recursos Humanos de GSK para obtener autorización previa por escrito antes de recomendar a cualquier candidato a GSK. La obtención de autorización previa por escrito es una condición precedente a cualquier acuerdo (verbal o escrito) entre la empresa o agencia de empleo y GSK. En ausencia de dicha autorización por escrito, se considerará que las acciones que emprenda la empresa o agencia de empleo se han realizado sin el consentimiento o el acuerdo contractual de GSK. Por lo tanto, GSK no será responsable de ninguna tarifa derivada de tales acciones o cualquier tarifa que surja de cualquier recomendación por parte de las empresas o agencias de empleo con respecto a las vacantes publicadas en este sitio.

Tenga en cuenta que si usted es un profesional de la salud con licencia de EE. UU. o profesional de la salud según lo definido por las leyes del estado que emite su licencia, puede ser necesario que GSK recolecte e informe los gastos en los que GSK incurre, en su nombre, en el caso de que se lo entreviste para el empleo. Esta recolección de las transferencias de valor aplicables es necesaria para garantizar el cumplimiento de GSK con todos los requisitos federales y estatales de Transparencia de los Estados Unidos. Para obtener más información, visite el sitio de Informe de Transparencia de GSK For the Record .