Chargé(e) de projet validation

Description de l'offre

Your Responsibilities :
• Pilotage des activités de validation d'un process de micronisation en respectant les objectifs couts, qualité et délais
• Définition d'une stratégie de validation
• Rédaction de VMP en prenant en compte des paramètres critiques des procédés de fabrication
• Rédaction de protocoles d'optimisation/de validation procédés (VP) et de rapports associés (VR / VS)
• Pilotage des études d'impact et analyses de risques process
• Pilotage des notifications de changement type PL ou MC
• Réalisation d'un dimensionnement (calcul de puissance et connaissances statistiques requises)
• Définition des critères d'acceptation et de conformité de l'exercice d'optimisation/de validation
• Suivi de la fabrication des lots d'optimisation/de validation
• Exploitation des résultats
• Mise à jour des documents inhérents à la validation (matrice de traçabilité, liste des paramètres critiques validés…)
• Participation à la rédaction des procédures de fabrication du process de micronisation
• Communication de l'avancement des différents sujets traités, escalade des points bloquants et proposition d'actions correctives si nécessaires
• Préparation et participation à la communication inter sites réalisée au niveau du groupe.

Why You?

Basic qualifications:
• Bac + 5 (formation ingénieur, Master ou pharmacien avec spécialisation industrielle)

Preferred qualifications:
Expérience professionnelle : 3 à 5 ans en industrie pharmaceutique (ou chimique/cosmétique)
• Expérience réussie en validation de procédés
• Connaissances règlementaires souhaitées (BPF, Pharmacopées, …)
• Anglais opérationnel
• Etre structuré, rigoureux, pragmatique, autonome et organisé
• Savoir travailler en équipe (transverse et en réseau)
• Qualités relationnelles : bonne communication, être facilitateur et force de proposition

Why GSK? :
A PROPOS DE GSK :

La mission du Laboratoire GlaxoSmithKline est d'améliorer la qualité de vie pour que chaque être humain soit plus actif, se sente mieux et vive plus longtemps. Toutes les actions et les décisions de l'entreprise sont guidées par des valeurs fortes : placer le patient au cœur de nos priorités, respect, transparence et intégrité.
Le Laboratoire GlaxoSmithKline est présent dans un grand nombre de pays et de domaines thérapeutiques, afin de répondre aux attentes des professionnels de santé et des patients de toutes origines, de tous âges et de tous niveaux sociaux. Pour les maladies les plus fréquentes comme pour les maladies rares, nous proposons des solutions adaptées aux besoins médico économiques de chacun : l'accès aux traitements pour tous et partout dans le monde est une priorité.
Pour en savoir plus vous pouvez consulter les ressources suivantes :
www.GSK.fr
www.GSK.com
https://www.facebook.com/GSK/

A PROPOS DU SITE D'EVREUX :

Situé en région Haute Normandie, le site GSK d'Evreux est un acteur majeur dans la fabrication de médicaments respiratoires destinés à soigner l'asthme ou la Broncho-pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO). De par sa taille et les volumes fabriqués, ce site fait partie des 3 plus importants sites industriels de GSK et contribue à plus de 10% du chiffre d'affaires global de l'entreprise. Il se positionne parmi les 3 plus importants employeurs dans le département de l'Eure et est un des plus gros sites de production de médicaments en France (environ 1 000 collaborateurs).
Nous sommes dans une dynamique d'amélioration continue soutenue par une forte politique d'investissements, le site d'Evreux disposant d'un outil industriel optimisé, à la pointe de la technologie.
La Sécurité et la Qualité sont des fondamentaux. Notre volonté est d'être exemplaire en matière de sécurité, démontrant le zéro accident, tout en livrant des produits de qualité, à forte valeur ajoutée.

Contact information:
You may apply for this position online by selecting the Apply now button.

Important notice to Employment businesses/ Agencies

GSK does not accept referrals from employment businesses and/or employment agencies in respect of the vacancies posted on this site. All employment businesses/agencies are required to contact GSK's commercial and general procurement/human resources department to obtain prior written authorization before referring any candidates to GSK. The obtaining of prior written authorization is a condition precedent to any agreement (verbal or written) between the employment business/ agency and GSK. In the absence of such written authorization being obtained any actions undertaken by the employment business/agency shall be deemed to have been performed without the consent or contractual agreement of GSK. GSK shall therefore not be liable for any fees arising from such actions or any fees arising from any referrals by employment businesses/agencies in respect of the vacancies posted on this site.

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