Stagiaire Recherche Clinique – URID

Description de l'offre

Stagiaire Recherche Clinique – URID

Stage - URID - France,Chenôve
publiée le 16 février 2018

Raison d’être du poste

Et

Missions

Stage de découverte au sein d'un service clinique

Participation sous la responsabilité du chef de projet clinique (CPC) et en collaboration avec l'assistante technique de développement à :

– La rédaction des documents de l'étude (formulaire d'information et consentement)

– La rédaction et la conception des cahiers d'observation médicales en étroite collaboration avec le CPC (et à sa traduction si applicable)

-Gérer les produits pour investigation clinique (réconciliation) sur site et sur siège en collaboration avec l'assistante technique de développement clinique

-Assurer des visites de comonitoring

-Assurer les relances des centres

-Détecter les éventuels problèmes dans des centres investigateurs

-Préparer les dossiers de clôture centres en collaboration avec l'assistante technique de développement clinique

-Assurer les visites de clôtures des centres investigateurs

-Participer à la mise à jour et à l'archivage du TMF

-Assurer le contrôle qualité des CRF au siège

-Gérer les demandes de correction et leur circuit de validation

-Saisir les données des études cliniques

Profil / Qualification

Etudiant(e) en 5ème année de pharmacie

Connaissances réglementaires et BPC, veiller au respect des évolutions de la réglementation en collaboration avec le CPC responsable des procédures, planifier les activités selon les priorités et contraintes, respecter les règles de qualité, d'hygiène, de sécurité et d'environnement.

Logiciels informatiques

Maîtrise du pack office

Type de contrat

Stage de 6 mois

Lieu de travail

CHENOVE

Candidature à transmettre à

Merci d'envoyer CV et lettre de motivation à Laura CRETTENAND, RRH

Société

Urgo Recherche Innovation et Développement

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