Juriste pharmaceutique

Description de l'offre

Juriste - Département Global Legal R&D

Nous recherchons un(e) Juriste pour rejoindre notre département Global Legal R&D , au sein du site de CVB .

Vous serez en interaction directe avec les équipes R&D, en particulier celles des Affaires Réglementaires Monde , et interviendrez en soutien sur les dossiers et projets.

Missions principales :

* Rédiger des notes juridiques et fournir des conseils sur l'interprétation de la réglementation applicable aux produits pharmaceutiques (Rx & OTC) et dispositifs médicaux, au niveau européen et mondial.

* Participer à la gestion des risques juridiques, notamment :

* Obtentions et maintiens des licences produits

* Sécurité des produits dans le cadre des procédures européennes

* Revue du labeling (notice, RCP, mesures de minimisation des risques)

* Apporter un support juridique aux activités de défense des produits (communication interne/externe, réponses aux autorités de santé, participation aux réflexions sectorielles via EFPIA, LEEM, etc.).

* Négocier des contrats complexes à l'international :

* Accords de confidentialité

* Contrats de prestation de services

* Accords de traitement des données personnelles

* Mettre à jour les modèles contractuels et supports juridiques internes (notes, présentations, formations).

* Accompagner l'équipe sur les projets complexes et transverses (transformation, innovation réglementaire, etc.).

* Assurer une veille juridique sur l'évolution de la réglementation pharmaceutique européenne, et soutenir les Affaires Réglementaires dans l'évaluation de leurs impacts.

Profil recherché :

Formation : Master II en Droit

Expérience :

* Une première expérience en direction juridique est requise

* Une expérience dans l'industrie pharmaceutique est un plus appréciable

Compétences et qualités :

* Pro-activité

* Curiosité

* Esprit d'équipe

* Agilité

* Excellentes capacités rédactionnelles en français et en anglais

* Bonnes connaissances en droit de la santé / droit pharmaceutique international

Envie de rejoindre une équipe dynamique au cœur des enjeux juridiques de la R&D pharmaceutique ? Postulez dès maintenant !
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