Ingénieur Développement et Validation (H/F) - CDD

Description de l'offre

Entreprise

Il s'agit d'une société spécialisée de prestation de service (CRO), spin off de l'Institut Pasteur, qui propose des solutions innovantes pour le Contrôle Qualité des produits pharmaceutiques d'origine biologique. Elle propose aux Biotech innovantes du monde entier un service expert complet, de la réception des échantillons à la production des certificats d'analyse. Ses tests utilisent des protocoles propriétaires de traitement des échantillons, une plateforme de séquençage NGS (Next Generation Sequencing) et des pipelines d'analyses bioinformatiques spécialisés. Actuellement en phase de scale-up, nous comptons une cinquantaine de collaborateurs en France (Paris) et aux Etats-Unis (Pennsylvanie).

Ingénieur Développement et Validation (H/F)

Type de contrat : CDD avec possibilité de CDI

Lieu : Paris 13ème

Disponibilité : Asap

Domaine : Biologie moléculaire

Entreprise

Il s'agit d'une société spécialisée de prestation de service (CRO), spin off de l'Institut Pasteur, qui propose des solutions innovantes pour le Contrôle Qualité des produits pharmaceutiques d'origine biologique. Elle propose aux Biotech innovantes du monde entier un service expert complet, de la réception des échantillons à la production des certificats d'analyse. Ses tests utilisent des protocoles propriétaires de traitement des échantillons, une plateforme de séquençage NGS (Next Generation Sequencing) et des pipelines d'analyses bioinformatiques spécialisés. Actuellement en phase de scale-up, nous comptons une cinquantaine de collaborateurs en France (Paris) et aux Etats-Unis (Pennsylvanie).

Nous recherchons actuellement un Ingénieur Développement et Validation pour un CDD de 5 mois renouvelable sein de notre département Développement et Validation.

Rôle :

Rattaché(e) au Responsable Global Développement et Validation, vous réalisez les opérations d'optimisation des méthodes de l'entreprise, basées sur des technologies de NGS ou de biologie moléculaire, puis à la validation des méthodes optimisées et à leur transfert sur le site France ou sur celui basé aux Etats-Unis.

Activités

· Participe à la rédaction de la documentation relative aux développements, optimisations, transferts et validation, et des modes opératoires ou de tout autre document en français ou en anglais.

·  Participe à la mise en place des équipements pilotes et industriels (choix des matériels et des équipements en accord avec l'innovation).
·  S'assure du respect des délais, des niveaux de qualité, et de conformité.
·  Contribue à l'organisation, planification des différentes étapes d'un projet et de sa validation et du transfert technologique vers les opérations en relation avec les équipes, Opérations et Qualité.
·  Participe à la gestion du magasin, de l'approvisionnement.
·  Participe à la gestion des échantillons de référence utilisés en développement et validation.
·  Propose et mets-en œuvre/réalise les actions visant à l'amélioration continue des procédés existants.
·  Réalise, Interprète et présente les résultats obtenus et participe au choix des solutions les plus adaptées.
·  Participe à une veille industrielle sur les technologies et les process.
·  Forme le personnel France et US de façon théorique et pratique aux méthodes optimisées.
·  Participe au troubleshooting technique pour le site Paris et US.

Expérience :

De formation Bac+5 type Ingénieur, vous avez une expérience en biologie moléculaire de 3 ans.

Vous maîtrisez les techniques de biologie moléculaire : extraction d'acides nucléiques, amplification, et détection des cibles par méthode qPCR/RT qPCR.

Une expérience significative sur des sujets de transfert/validation/méthode dans l'industrie pharmaceutique ou en biotechnologie serait un plus

Vous avez idéalement déjà travaillé selon les GMP et vous appréciez travailler dans un univers réglementé.

Expérience :

De formation Bac+5 type Ingénieur, vous avez une expérience en biologie moléculaire de 3 ans.

Vous maîtrisez les techniques de biologie moléculaire : extraction d'acides nucléiques, amplification, et détection des cibles par méthode qPCR/RT qPCR.

Une expérience significative sur des sujets de transfert/validation/méthode dans l'industrie pharmaceutique ou en biotechnologie serait un plus

Vous avez idéalement déjà travaillé selon les GMP et vous appréciez travailler dans un univers réglementé.
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