Gestionnaire Planification Qualification H/F

Description de l'offre

Gi Group Consulting , filiale de Gi Group Holding , est une société de prestation de services intellectuels dans les Life Sciences . Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies .

Gi Group Consulting , filiale de Gi Group Holding , est une société de prestation de services intellectuels dans les Life Sciences . Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies .

Nous recrutons un(e) Gestionnaire Planification Qualification H/F en CDI , à pourvoir immédiatement , pour une mission en prestation auprès de notre client, un laboratoire pharmaceutique international réputé, basée à Vitry-sur-Seine . Ce laboratoire, spécialisé dans la recherche, le développement et la production de solutions thérapeutiques innovantes, offre un environnement technique de pointe et exigeant.

Vous contribuerez, au sein de ses équipes, à garantir la performance, la sécurité et la conformité réglementaire des équipements indispensables à ses activités de fabrication et de contrôle qualité .

Missions

Equipements BPF/non BPF

·  Coordination des projets de qualification avec les différentes parties prenantes (fournisseurs, AQ, utilisateurs, Digital, etc)
·  Rédaction du cahier des charges, rédaction des dossiers de validation et des protocoles de qualification
·  Planification, réalisation et suivi des tests de QI, QO, QP et rédaction des rapports associés
·  Qualifications initiales, requalifications et qualifications périodiques
·  Rédaction des plans de retrait et réalisation des tests
·  Revue des accès informatiques et des audit-trails pour les équipements informatisés
·  Réalisation des revues périodiques des équipements

Activités support

·  Planification, réalisation et suivi des visites Gemba Walk.
·  Respecter les procédures, participation à l'amélioration continue, à la réalisation des investigations simples et au plan CAPA.
·  Appliquer les règles QHES et notamment porter les Equipements de Protection Individuelle.
·  Back-up possible au sein d'autres équipes du Plateau Managed Services.

Profil

·  Bac+3 (profil scientifique) avec une première expérience significative en qualification, idéalement dans le milieu pharmaceutique
·  Connaissances des BPF
·  Bonne communication

CDI

Démarrage : immédiat

Localisation sur site : Vitry-sur-Seine

Profil

·  Bac+3 (profil scientifique) avec une première expérience significative en qualification, idéalement dans le milieu pharmaceutique
·  Connaissances des BPF
·  Bonne communication

CDI

Démarrage : immédiat

Localisation sur site : Vitry-sur-Seine
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