Gestionnaire en Documentation Scientifique

Description de l'offre

Nous recrutons à Vitry-sur-Seine , un Gestionnaire de documentation scientifique H/F pour une mission en prestation au sein d'un prestigieux groupe pharmaceutique dès que possible .

Le gestionnaire de documentation scientifique sera chargé d'assurer la gestion documentaire , la conformité qualité et la structuration des processus documentaires du département BioAnalytics, en garantissant la précision, la cohérence et la conformité réglementaire des documents techniques et organisationnels.

Gestion documentaire

· Créer, enregistrer et maintenir les identifiants documentaires (Doc ID) et métadonnées dans les systèmes de gestion documentaire QualiPSO et Veeva RIM

· Gérer le cycle de vie complet des documents du département.

· Planifier et coordonner les calendriers de révision périodique des documents ; anticiper les échéances de renouvellement

· Créer/mettre à jour les curricula des équipes dans ilearn

· Rédaction et révision documentaire qualité

· Rédiger et réviser des documents organisationnels complexes (SOPs).

· Assurer la cohérence, la clarté et la précision scientifique des documents produits par les équipes

· Coordonner la collecte des contributions des expert·es métier (SMEs) et intégrer les retours dans les versions finales.

Conformité qualité et réglementaire

· Réaliser des évaluations de conformité (gap analysis) des documents du département par rapport aux standards globaux et aux réglementations en vigueur ; proposer une remédiation si nécessaire.

· Gérer et suivre les change control documentaires : évaluation de l'impact, coordination des parties prenantes, suivi de la mise en œuvre et clôture dans le QMS

Formation et accompagnement des équipes

· Accompagner les nouveaux membres de l'équipe dans la prise en main des processus documentaires et les former à l'utilisation des outils QualiPSO, Veeva Rim et iLearn

· Développer et maintenir des supports de formation et des guides pratiques adaptés au contexte BioAnalytics

Profil Attendu

·  Pharmacien(ne) ou titulaire d'un diplôme en sciences de la vie avec une spécialisation en affaires réglementaires.
·  Vous justifiez d'une expérience d'au moins 3 ans dans un poste similaire.
·  Maîtrise des outils Veeva Vault, QualiPSO et des systèmes de gestion de données, ainsi que de solides connaissances des BPF.
·  Anglais courant. 72995