Animateur qualité production H/F

Description de l'offre

Vous avez un Bac+5 en qualité ou profil ingénieur avec expérience sur site industriel? Vous avez connaissances des GMP, des réglementations ICH Qualité et des guides internationaux ? Vous avez un niveau C1 en Français et en Anglais ? Alors ce poste va vous intéresser !

Gi Life Sciences recrute pour son partenaire, Sanofi à Aramon, un Animateur qualité production H/F !

- Contrat en intérim jusqu'en novembre 2026

- Rémunération : 4162.96€ brut mensuel

- Horaire : journée du lundi au vendredi

Vos missions :

- Rédaction d'analyse de risques, protocoles et rapports de validation,

- Revue des dossiers lots,

- Rédaction de batch abstracts sur les différents lots produits,

- Gestion des déviations en lien avec les produits concernés,

- Rédaction de rapport de déviations significatives, de réclamations,

- Gestion des Change Control en lien avec les projets suivis,

- Libération de lots de principes actifs et d'intermédiaires de synthèse, réception/libération des matières premières,

- Participation aux audits et inspection, à la relecture BLA, aux réponses aux questions dans le cadre de soumissions règlementaires

- Communication et échange d'informations avec des tiers,

- Rédaction des revues annuelles produit/utilités/environnement,

- Enregistrement de la documentation partagée avec les tiers (Feuille de fabrication,

- Rapport de déviation,

- Change Control,

- Rapport de validation, Revue Produits, …)

- Gestion des actions associées dans l'ERP

- Expertise en validation de nettoyage de produits biotechnologiques,

- Rédaction de la documentation de validation de nettoyage : protocole et rapports, suivi du déroulement du protocole et gestion des anomalies,

Vous vous reconnaissez ? Alors postulez !
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