STA - Affaires Réglementaires Europe

Job description

3153629
Additional Cities

Buc
Career Level

Co-op/Intern
Relocation Assistance

No
Business

GE Healthcare
Business Segment

Healthcare Quality
Function

Quality
Country/Territory

France
Postal Code

78533
Essential Responsibilities

Au siège Européen de GE Healthcare basé à Buc (78), vous intégrez l’équipe Affaires Réglementaires Europe et participez aux activités de réglementation et à l’amélioration de l’efficacité opérationnelle de l’équipe. 

Vos missions : 

Les missions principales du/de la stagiaire seront les suivantes : 

·  Optimiser le processus d’obtention des certificats de libre vente pour les dispositifs médicaux et développer les autres alternatives au niveau mondial. 
·  Effectuer les demandes de certificat de libre vente, leur légalisation et distribution auprès des pays demandeurs dans le cadre des enregistrements des dispositifs médicaux 
·  Concevoir un workflow afin d’optimiser le processus de demande et d’enregistrement des dispositifs médicaux dans les pays européens à la vue des dispositions réglementaires/législatives nationales 
·  Concevoir une instruction de travail utilisateur/demandeur pour les demandes d’enregistrement.
Qualifications/Requirements

Profil du candidat : 

·  Formation supérieure (à partir de bac+3) en Affaires Réglementaires, Qualité, Science, Pharmacie Industrielle, ou Ingénieur  
·  Maitrise des logiciels bureautiques et de création d’outils Web 
·  Une connaissance de la Directive Européenne 93/42 serait un plus 
·  Bonnes compétences d’organisation, Esprit de synthèse, rigoureux 
·  Aisance relationnelle, esprit d’équipe 
·  Capacité à travailler de façon autonome 
·  Bon niveau d’anglais requis (oral et écrit)  Durée du stage : 

4 à 6 mois, à pourvoir dès que possible 

Lieu : 

Buc (78 - proche de Versailles) 
Accès : 

·  RER C Direction St Quentin en Yvelines – arrêt Versailles Chantiers 
·  Train SNCF au départ de Paris Montparnasse – arrêt Versailles Chantiers
About Us

General Electric (185 milliards de dollars de chiffre d’affaires, plus de 320 000 salariés) est l’un des premiers groupes mondiaux, aux activités diversifiées dans le domaine de l’industrie, de la technologie et des services.
Unique en son genre par son expertise de l’imagerie médicale & de la médecine moléculaire, GE Healthcare accélère le futur de la médecine et révolutionne la prise en charge du patient. Nous allons aider les professionnels de la Santé à prévoir les pathologies potentielles avant même qu’elles ne se déclarent.
La combinaison de nos technologies d’imagerie (IRM, scanner, imagerie fonctionnelle, radiologie conventionnelle et numérique, système de navigation…) et de nos compétences en technologie génétique va répondre rapidement à des besoins encore non satisfaits dans de nombreux domaines de la Santé : recherche et traitement du cancer, de la maladie d’Alzheimer ou des dysfonctionnements cardio-vasculaires… 
GE Healthcare aide les chercheurs à repérer la maladie, à mieux la comprendre et les médecins à mieux la diagnostiquer puis à ajuster individuellement et au jour le jour le traitement du patient.
GE Healthcare a une seule et même vision : Prédire, diagnostiquer, traiter et informer. 
Chez GE Healthcare la diversité est au cœur de notre politique RH. Tous nos métiers sont accessibles aux personnes en situation de handicap.

Primary Country

France
Primary State/Province

Ile-de-France
Primary City

Buc