CDI - Ingénieur Validation & Vérification Plateforme HW H/F

Description de l'offre

3043191
City

Buc
Career Level

Experienced
Relocation Assistance

No
Business

GE Healthcare
Business Segment

Healthcare Imaging
Function

Engineering/Technology
Country/Territory

France
Postal Code

78533
Role Summary/Purpose

L’ingénieur Vérification et Validation (V&V) Plateforme matérielle fait partie de l’équipe de la plateforme de gestion des programmes du Centre d’excellence Matériel supervisée par le responsable/manager V&V Matériel.
Essential Responsibilities

Le/La titulaire de ce poste a pour principale mission de proposer des stratégies de vérification et de validation des sous-systèmes mécaniques et composants matériels des produits Mammo et/ou Interventional ; il/elle est chargé(e) de la mise en œuvre et de l’exécution de ces tests, et notamment des méthodologies et outils associés. Il/Elle établit les rapports de test sous la supervision du responsable/manager V&V et/ou recueille les rapports de test auprès d'agences externes.

Les principales responsabilités du poste sont les suivantes :

·  Élaborer, mettre en œuvre et exécuter les stratégies de vérification et de validation des sous-systèmes mécaniques et composants matériels des produits Mammo

·  Consigner les problèmes techniques relevés au cours des opérations de vérification et de validation, en assurer le suivi et les communiquer aux équipes Produits ou à leurs représentants.

·  Participer activement aux revues de spécifications des projets

·  Communiquer les résultats des tests de vérification et de validation au Responsable V&V ou au Responsable du programme

·  Comprendre les exigences du système qualité relatives aux laboratoires de test et à la norme CEI 60601-1, ainsi qu’aux autres normes de test concernées, comme la norme CEI 60601-2-45 pour les produits Mammo ou CEI 60601-2-43 pour les produits Interventional

·  S'auto-former afin d'être capable d'exécuter les tests nécessaires selon les normes et procédures applicables

·  Communiquer avec les clients pour définir le champ d’action du programme V&V, proposer un plan d'exécution V&V pour les sous-systèmes, notamment identifier les ressources et le matériel nécessaires au bon déroulement des activités V&V

·  Garantir la qualité des données brutes et préparer les rapports de test sous la supervision du responsable/manager V&V

Objectifs en matière de qualité :

·  Connaître et respecter le manuel Qualité (Quality Manual) de GEHC, le système de management de la qualité (Quality Management System), la politique de l’entreprise en matière de management de la qualité (Quality Management Policy), les objectifs Qualité (Quality Goals), ainsi que les lois et réglementations applicables à ce type de poste/fonction

·  Suivre toutes les formations Qualité et Conformité programmées dans les délais impartis

·  Identifier et signaler tout problème de qualité ou de conformité et prendre immédiatement les actions correctives appropriées

·  Veiller à ce que l’exhaustivité, la cohérence et l’archivage des données brutes et des résultats des tests soient conformes aux procédures QMS et aux bonnes pratiques de documentation

·  S’assurer que les outils utilisés sont adaptés aux tests, qu’ils sont correctement étalonnés, qu’ils fonctionnent conformément aux spécifications et qu’ils sont utilisés en respectant les procédures qualité pour les travaux en laboratoire

Qualifications/Requirements

·  Diplôme en génie mécanique, électrique ou dans une discipline connexe, couplé à une expérience professionnelle confirmée sur des postes similaires dans le secteur médical

·  Connaissance des systèmes de management de la qualité (QMS)

·  Capacité d'interprétation des documents de rédaction technique (Engineering et Production)

·  Intégrité : accepter et adhérer à des valeurs éthiques, morales et personnelles exigeantes dans ses décisions, ses communications, ses actions et ses relations avec autrui

·  Personne digne de confiance : fiable, responsable, dévoué(e), engagé(e) et respectant ses obligations

Desired Characteristics

·  Connaissance de la conception et des méthodes de vérification des produits Mammo et/ou Interventional

·  Expérience des outils d’étalonnage et de test

·  Compétences d’encadrement ; expérience et capacité à donner des instructions de travail à un employé de niveau hiérarchique ou d’ancienneté inférieur(e)

·  Bonne connaissance du fonctionnement des systèmes ciblés

·  Bonne maîtrise de l'anglais (écrit et parlé)

·  Connaissance des outils d'amélioration de processus (Six Sigma, Lean, ISO, TQM)

·  Solides compétences organisationnelles, grand souci du détail

·  Capacité à travailler de façon efficace dans des équipes interfonctionnelles

·  Bonnes compétences en matière d’analyse et de résolution de problèmes

·  Capacité d’adaptation/Flexibilité : être ouvert(e) au changement (positif ou négatif) face à de nouvelles informations, à des circonstances différentes ou inattendues et/ou savoir travailler dans des situations ambiguës

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