Technicien de laboratoire Contrôle Qualité MTI H/F (Activités de laboratoires / Biologie Médicale/Technicien de laboratoire)

Description de l'offre

Métier : Activités de laboratoires / Biologie Médicale/Technicien de laboratoire

Contrat : CDI

Description du poste :

Sous la direction du responsable contrôle qualité MTI, réaliser les différentes activités de contrôle qualité MTI en garantissant le strict respect de la règlementation en vigueur, des règles d'hygiène et sécurité et des procédures établies.

Au titre d'activités techniques :
• Travail en zone à atmosphère contrôlée de classe B, C ou D de confinement L2 (manipulation OGM de classe C1 et C2)
• Consulter et exploiter une documentation technique
Réceptionner et préparer la libération des matières premières de production et de contrôle qualité
• Réaliser l'échantillonnage des matières premières
• Préparer les expéditions de produits biologiques et matières premières
Préparation et réalisation des autoclavages (ensachetages, chargement et déchargement des autoclaves)
• Réalisation des contrôles environnementaux sous PSM de classe A et dans la zone de production (classe B, C et D) microbiologiques et particulaires
• Réaliser les tests de contrôle qualité : culture cellulaire, endotoxine, test d'intégrité des filtres, cytométrie, mirage bactériologique, qPCR, ELISA
• Rassembler, suivre, analyser et rendre compte des résultats
Participer à la validation de méthodes analytiques
• Respecter la confidentialité

Au titre d'activités de gestion :
• Mettre en œuvre, entretenir et contrôler le bon fonctionnement des équipements de contrôle qualité
• Gérer les stocks de matériels et consommables/réactifs
• Assurer le bio-nettoyage quotidien des zones de travail et équipements
• Transmettre informations et consignes aux collaborateurs de l'équipe
• Assurer la traçabilité des données de contrôle qualité, conformément au SMQ en place
• Rédiger les documents du SMQ relatifs à la technique
Identifier et déclarer les anomalies survenues en cours des opérations de contrôle qualité et proposer des actions correctives si nécessaire
• Participer à la formation des nouveaux embauchés
• Se former à la mise en œuvre des nouvelles techniques de contrôle qualité


• Formation de niveau III conforme aux exigences règlementaires : posséder un diplôme, certificat ou titre
prévu par la règlementation relative à l'exercice de la profession visée par l'article R1222-23 du CSP, afin d'exercer en qualité de technicien de laboratoire.
• Inscription au registre ADELI obligatoire
• Une organisation rigoureuse est attendue pour ce poste
• Vaccination hépatite B obligatoire
Expérimenté en culture cellulaire et cytométrie (ELISA et qPCR seraient un plus)
- Connaitre les règles de gestion d'hygiène et sécurité liées à l'environnement GMP et à la manipulation d'OGM en confinements L2.
- Connaitre les risques chimiques, biologiques liés aux produits, matériels et techniques utilisés ainsi que la réglementation concernant les produits à risques (OGM…) ; les transposer en situation de travail
- Lire et écrire l'anglais technique du domaine
- Organisation, esprit d'équipe, adaptabilité, rigueur et autonomie requises pour ce poste

Lieu : NANTES et SAINT HERBLAIN

Niveau d'études min. requis : Bac+2