Chef de projet transfert technologique F/H (MTI-Médicaments de Thérapie Innovante/Pharmacien délégué)
CDI Saint-Herblain (Loire-Atlantique) Développement informatique
Description de l'offre
Métier : MTI-Médicaments de Thérapie Innovante/Pharmacien délégué
Contrat : CDI
Description du poste :
Vous aimez les défis scientifiques, techniques et humains !
Venez rejoindre notre plateforme de production de Médicament de Thérapie Innovante.
Fort de ses 2000 m2 dédiés à la thérapie cellulaire et génique, l'EFS Atlantic Bio GMP est la plus importante plateforme GMP de l'EFS. Son expertise est largement reconnue en bioproduction et notamment dans les activités de développement et de manufacturing de MTI différenciés à partir de cellules souches pluripotentes. Constituée d'une équipe dynamique et performante, l'EFS Atlantic Bio GMP reste une structure à taille humaine, portée par une réelle volonté de mettre à disposition des patients de nouvelles thérapeutiques
Rigoureux et organisé, vous aurez pour mission de :
• Coordonner les projets de transfert technologique :
-Analyser les demandes des porteurs de projet
-Évaluer la faisabilité des projets en coordination avec les responsables production, contrôle qualité et les pharmaciens du site,
-Rédiger les documents contractuels en lien avec le service juridique,
-Rédiger la documentation relative aux différentes étapes d'un projet (Protocole et rapport de développement, de transfert, partie technique des Dossiers de Médicament Expérimental)
-Coordonner les différents projets sur site sur le plan opérationnel ,
-Assurer le suivi des projets et l'interface avec les clients.
-Assurer un reporting en interne sur l'état d'avancement des différents projets
• Coordonner les projets internes à l'établissement relatif à des problématiques techniques et les projets d'amélioration continue
• Elaborer, analyser et suivre les indicateurs propres à vos activités
- Ingénieur ou pharmacien, vous disposez d'une expérience professionnelle réussie d'au moins 3 ans en transfert technologique dans un établissement pharmaceutique de bioproduction
- Rigueur, Méthode et aisance dans le management transversal
- Un niveau d'Anglais technique parlé et écrit est indispensable au poste
Lieu : SAINT HERBLAIN
Niveau d'études min. requis : > Bac+5