Mission en collaboration avec les services Qualité, Technique/HSE, Production, Supply Chain et projet.
Vos missions seront les suivantes :

- Organiser les activités de validation des systèmes informatisés en adéquation avec le planning projet,
- Contribuer à la définition de la stratégie de validation et rédaction des plans de validation,
- Rédiger des protocoles et rapports de qualification/validation des systèmes informatisés et de l'infrastructure associée,
o Exécuter des tests en collaboration avec les différents services utilisateurs
o Initier et suivre les éventuelles déviations associées
o Assurer le reporting de l'avancée des activités,
- Assurer la revue des documents de qualification des fournisseurs,
- Participer à la stratégie Data integrity du site,
- Participer à la rédaction des consignes, modes opératoires des systèmes validés,
- Assurer la vieille réglementaire dans le périmètre du poste.

Titulaire d'un diplôme d'ingénieur vous justifiez d'au moins 2 ans d'expérience en Validation des systèmes informatisés.
Vous êtes familier avec les systèmes informatisés utilisé en production (SNCC, Automate, Logiciel de monitoring).
Vous connaissez et maitrisez les exigences réglementaires propres au milieu pharmaceutiques (BPF, cGMP, GAMP5, 21 CFR Part 11).

Spécialiste des Sciences de la Vie depuis plus de 20 ans, CVO-EUROPE assure des missions de conseil, audit et formation, en assistance technique et au forfait. Ces prestations sont réalisées en conformité avec les exigences réglementaires des industries Chimiques, Pharmaceutiques, Biotechnologiques, Cosmétiques, de l'Agroalimentaire et des Dispositifs Médicaux.

Avec plus de 350 consultants, CVO-EUROPE apporte son expertise dans toutes les activités pouvant impacter la santé du patient, la qualité du produit ou l'intégrité des données.

CVO-EUROPE est un groupe international implanté en France, Belgique, Suisse et aux États-Unis.

Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) :

Ingénieur Validation Systèmes Informatisés (VSI) H/F

CDI