Ingénieur Validation NEP H/F
CDI Puteaux (Hauts-de-Seine) Master, Titre d'ingénieur, Bac +5 Chimie / Biologie / Agronomie
Description de l'offre
Ingénieur Validation NEP H/F
Missions
Pour chaque ligne et pour chaque objet, à partir de relevés automate et des suivis sur le terrain des NEP bi-hebdomadaires, construire :
- Le détail des séquences dans les différents circuits visualisés selon des PIN chart afin de visuellement valider que tous les circuits sont effectivement traités dans chaque séquence,
- La valeur des paramètres de Température, débit et diamètre afin d'en conclure la vélocité pour l'Action mécanique, concentration de produit chimique et temps
Confronter les résultats aux attentes spécifiées dans le standard du groupe et identifier les écarts
Pour chaque écart, proposer :
A l'idéal des mesures correctives des paramètres ou séquences pour atteindre les spécifications
Pour les modifications qui demanderaient des ressources non raisonnablement disponibles (investissement massif), proposer un mode dégradé pour des actions manuelles qui permettent de corriger / vérifier le résultat.
Faire valider ces propositions pour planifier leur mise en œuvre
Vérifier que les résultats sont atteints avant de procéder à une vérification de l'efficacité par une campagne d'écouvillonnage / inspection visuelle / analyse des eaux de rinçage (y compris dans certains cas sur des traces d'allergènes). Cette vérification se fera sur une période de production étendue, passant pour chaque ligne (hors contrainte particulière) de 2 NEPs par semaine à un seul.
- Le détail des séquences dans les différents circuits visualisés selon des PIN chart afin de visuellement valider que tous les circuits sont effectivement traités dans chaque séquence,
- La valeur des paramètres de Température, débit et diamètre afin d'en conclure la vélocité pour l'Action mécanique, concentration de produit chimique et temps
Confronter les résultats aux attentes spécifiées dans le standard du groupe et identifier les écarts
Pour chaque écart, proposer :
A l'idéal des mesures correctives des paramètres ou séquences pour atteindre les spécifications
Pour les modifications qui demanderaient des ressources non raisonnablement disponibles (investissement massif), proposer un mode dégradé pour des actions manuelles qui permettent de corriger / vérifier le résultat.
Faire valider ces propositions pour planifier leur mise en œuvre
Vérifier que les résultats sont atteints avant de procéder à une vérification de l'efficacité par une campagne d'écouvillonnage / inspection visuelle / analyse des eaux de rinçage (y compris dans certains cas sur des traces d'allergènes). Cette vérification se fera sur une période de production étendue, passant pour chaque ligne (hors contrainte particulière) de 2 NEPs par semaine à un seul.
Profil recherché
Profil
Vous êtes titulaire d'un diplome d'ingénieur ou d'un Master 2 et vous avez une expérience de 1 an, ce poste est fait pour vous !!
À propos de CVO EUROPE
Spécialiste des Sciences de la Vie depuis plus de 20 ans, CVO-EUROPE assure des missions de conseil, audit et formation, en assistance technique et au forfait. Ces prestations sont réalisées en conformité avec les exigences réglementaires des industries Chimiques, Pharmaceutiques, Biotechnologiques, Cosmétiques, de l'Agroalimentaire et des Dispositifs Médicaux.
Avec plus de 350 consultants, CVO-EUROPE apporte son expertise dans toutes les activités pouvant impacter la santé du patient, la qualité du produit ou l'intégrité des données.
CVO-EUROPE est un groupe international implanté en France, Belgique, Suisse et aux États-Unis.
Avec plus de 350 consultants, CVO-EUROPE apporte son expertise dans toutes les activités pouvant impacter la santé du patient, la qualité du produit ou l'intégrité des données.
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Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) :
Ingénieur Validation NEP H/F
CDI