Dans le cadre de votre mission vous intervenez sur l'ensemble des activités de validation tout au long du cycle de vie des systèmes.

Vous êtes en charge de :

-La stratégie de Validation ( rédaction du schéma directeur de validation / du plan de validation, mise à jour de la matrice de traçabilité)
-L'analyse de risque ( connaissance des analyses de risques métiers et fonctionnelles)
-L'activités opérationnelles de Validation ( QC/QI/QF/QR/QO/QP avec la préparation, l'exécution et la rédaction des rapports de qualification et le rapport final de validation)
-Activités de support aux prérequis de la Validation ( supports aux exigences utilisateurs, aux spécifications, au document d'exploitation).

De formation ingénieur et/ou informaticien, vous connaissez idéalement les systèmes d'informations industriels (ERP, GPAO, MES, LIMS...) ou vous avez participé à leur mise en œuvre. Une connaissance de SAP est appréciée.

Vous maîtrisez la conduite de projets en laboratoire pharmaceutique dans le respect des exigences réglementaires : BPL, GMP et autres normes FDA et ANSM.

Rigoureux (se), autonome et organisé(e), vos qualités relationnelles vous permettront de travailler efficacement en équipe avec l'ensemble de vos interlocuteurs.
La maîtrise de l'anglais est un plus.

Nous vous offrons :

- La possibilité d'évoluer au sein d'un groupe à taille humaine mais à dimension Internationale, qui vous propose des projets à votre mesure ;
- Un management de proximité et une culture d'entreprise forte et orientée vers l'épanouissement professionnel et personnel ;
- De nombreuses possibilités d'évolution ;
- Des formations continues et une gestion de carrière personnelle.

Si vous aussi vous souhaitez bénéficier d'une carrière épanouissante, évolutive et riche d'expériences variées, postulez et rejoignez l'équipe CVO-EUROPE !

Spécialiste des Sciences de la Vie depuis plus de 20 ans, CVO-EUROPE assure des missions de conseil, audit et formation, en assistance technique et au forfait. Ces prestations sont réalisées en conformité avec les exigences réglementaires des industries Chimiques, Pharmaceutiques, Biotechnologiques, Cosmétiques, de l'Agroalimentaire et des Dispositifs Médicaux.

Avec plus de 350 consultants, CVO-EUROPE apporte son expertise dans toutes les activités pouvant impacter la santé du patient, la qualité du produit ou l'intégrité des données.

CVO-EUROPE est un groupe international implanté en France, Belgique, Suisse et aux États-Unis.

Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) :

Ingénieur validation des systèmes informatisés H/F région Pays de la Loire

CDI