Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés (H/F)
CDI Lille (Nord) Master, Titre d'ingénieur, Bac +5 Chimie / Biologie / Agronomie
Description de l'offre
Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés Nord Pas de Calais (H/F)
Missions
-Gérer ou Coordonner les projets qualité IT : animation de réunion, planning, suivi des validations, définition de la stratégie de tests
-Rédiger les spécifications et documents de validation associés (documents qualité)
-Rédiger les protocoles de qualification
-Participer et/ou superviser l'exécution des tests (QI, QO, QP)
-Gérer les déviations et demandes de modifications
-Rédiger les procédures et rapports
-Rédiger les spécifications et documents de validation associés (documents qualité)
-Rédiger les protocoles de qualification
-Participer et/ou superviser l'exécution des tests (QI, QO, QP)
-Gérer les déviations et demandes de modifications
-Rédiger les procédures et rapports
Profil recherché
Profil
-Vous êtes titulaire d'un Master ou d'un diplôme d'ingénieur avec au minimum 2 ans d'expérience au même poste en industrie pharmaceutique ou d'un BAC+3 avec 5 ans d'expérience.
-Vous avez une première expérience confirmée dans le domaine des systèmes d'information (ERP, GPAO, MES, LIMS, etc.) ou avez participé à leur mise en œuvre.
- Idéalement, vous connaissez la validation de systèmes ainsi que les exigences réglementaires, référentiels et autres normes en vigueur dans l'industrie pharmaceutique (BPL, GMP, ICH, 21 CFR part 11, etc.).
Grâce à un management de proximité et une politique RH personnalisée, vous construirez votre parcours au sein de l'entreprise et profiterez de nombreuses formations continues. Vous souhaitez participer à des projets ambitieux, développer en parallèle vos compétences, et êtes prêt à saisir les nombreuses possibilités d'évolution !
Postulez et rejoignez-nous vite!!
-Vous avez une première expérience confirmée dans le domaine des systèmes d'information (ERP, GPAO, MES, LIMS, etc.) ou avez participé à leur mise en œuvre.
- Idéalement, vous connaissez la validation de systèmes ainsi que les exigences réglementaires, référentiels et autres normes en vigueur dans l'industrie pharmaceutique (BPL, GMP, ICH, 21 CFR part 11, etc.).
Grâce à un management de proximité et une politique RH personnalisée, vous construirez votre parcours au sein de l'entreprise et profiterez de nombreuses formations continues. Vous souhaitez participer à des projets ambitieux, développer en parallèle vos compétences, et êtes prêt à saisir les nombreuses possibilités d'évolution !
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À propos de CVO EUROPE
Spécialiste des Sciences de la Vie depuis plus de 20 ans, CVO-EUROPE assure des missions de conseil, audit et formation, en assistance technique et au forfait. Ces prestations sont réalisées en conformité avec les exigences réglementaires des industries Chimiques, Pharmaceutiques, Biotechnologiques, Cosmétiques, de l'Agroalimentaire et des Dispositifs Médicaux.
Avec plus de 350 consultants, CVO-EUROPE apporte son expertise dans toutes les activités pouvant impacter la santé du patient, la qualité du produit ou l'intégrité des données.
CVO-EUROPE est un groupe international implanté en France, Belgique, Suisse et aux États-Unis.
Avec plus de 350 consultants, CVO-EUROPE apporte son expertise dans toutes les activités pouvant impacter la santé du patient, la qualité du produit ou l'intégrité des données.
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Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) :
Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés Nord Pas de Calais (H/F)
CDI