Ingénieur en Validation des systèmes d'information Alsace
CDI Brunstatt-Didenheim (Haut-Rhin) Master, Titre d'ingénieur, Bac +5 Développement informatique
Description de l'offre
Ingénieur en Validation des systèmes d'information Alsace
Missions
Dans le cadre de l'évolution et de la fiabilisation de systèmes d'informations industriels, vous êtes en charge de la validation des systèmes informatisés.
Rattaché(e) au Chef de Projet dans le cadre d'une mission en mode projet ou au donneur d'ordre dans le cadre d'une mission en assistance technique, vous participez aux différentes phases :
- Stratégie de validation ( rédaction du schéma directeur de validation / du plan de validation, mise à jour de la matrice de traçabilité)
- L'analyse de risque ( connaissance des analyses de risques métiers et fonctionnelles)
- L'activités opérationnelles de Validation ( QC/QI/QF/QR/QO/QP avec la préparation, l'exécution et la rédaction des rapports de qualification et le rapport final de validation)
-Activités de support aux prérequis de la Validation ( supports aux exigences utilisateurs, aux spécifications, au document d'exploitation).
Rattaché(e) au Chef de Projet dans le cadre d'une mission en mode projet ou au donneur d'ordre dans le cadre d'une mission en assistance technique, vous participez aux différentes phases :
- Stratégie de validation ( rédaction du schéma directeur de validation / du plan de validation, mise à jour de la matrice de traçabilité)
- L'analyse de risque ( connaissance des analyses de risques métiers et fonctionnelles)
- L'activités opérationnelles de Validation ( QC/QI/QF/QR/QO/QP avec la préparation, l'exécution et la rédaction des rapports de qualification et le rapport final de validation)
-Activités de support aux prérequis de la Validation ( supports aux exigences utilisateurs, aux spécifications, au document d'exploitation).
Profil recherché
Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) :
Ingénieur en Validation des systèmes d'information Alsace
CDI
Profil
- De formation Ingénieur et/ou informaticien, vous connaissez idéalement les systèmes d'information industriels (ERP, GPAO, MES, LIMS) ou vous avez participé à leur mise en œuvre.
- La maîtrise des Data Integrity. Une connaissance de SAP est un plus.
- Vous maîtrisez la conduite de projets en laboratoire pharmaceutique dans le respect des exigences réglementaires : BPL, GMP et autres normes FDA et ANSM.
- Rigoureux(se), autonome et organisé(e), vos qualités relationnelles vous permettent de travailler efficacement.
Grâce à un management de proximité et une politique RH personnalisée, vous construirez votre parcours au sein de l'entreprise et profiterez de nombreuses formations continues. Vous souhaitez participer à des projets ambitieux, développer en parallèle vos compétences, et êtes prêt à saisir les nombreuses possibilités d'évolution !
- La maîtrise des Data Integrity. Une connaissance de SAP est un plus.
- Vous maîtrisez la conduite de projets en laboratoire pharmaceutique dans le respect des exigences réglementaires : BPL, GMP et autres normes FDA et ANSM.
- Rigoureux(se), autonome et organisé(e), vos qualités relationnelles vous permettent de travailler efficacement.
Grâce à un management de proximité et une politique RH personnalisée, vous construirez votre parcours au sein de l'entreprise et profiterez de nombreuses formations continues. Vous souhaitez participer à des projets ambitieux, développer en parallèle vos compétences, et êtes prêt à saisir les nombreuses possibilités d'évolution !
À propos de CVO EUROPE
Spécialiste des Sciences de la Vie depuis plus de 20 ans, CVO-EUROPE assure des missions de conseil, audit et formation, en assistance technique et au forfait. Ces prestations sont réalisées en conformité avec les exigences réglementaires des industries Chimiques, Pharmaceutiques, Biotechnologiques, Cosmétiques, de l'Agroalimentaire et des Dispositifs Médicaux.
Avec plus de 350 consultants, CVO-EUROPE apporte son expertise dans toutes les activités pouvant impacter la santé du patient, la qualité du produit ou l'intégrité des données.
CVO-EUROPE est un groupe international implanté en France, Belgique, Suisse et aux États-Unis.