Chef de Projet Qualification / Validation
CDI Lyon (Rhône) Master, Titre d'ingénieur, Bac +5 Conception / Génie civil / Génie industriel
Description de l'offre
Missions
Au sein d'une équipe de 10 personnes et rattaché(e) au responsable Qualification/Validation, vous menez des projets de qualification d'équipements et de locaux (ZAC, laboratoire CQ…).
Missions et activités spécifiques
Piloter les projets de qualification/validation en particulier sur des systèmes de vision et sur la qualification de locaux suite à travaux ;
Elaborer et suivre les analyses d'impact, plans d'actions et plannings associés en accord avec les acteurs du projet ;
Mettre en œuvre le plan directeur de validation (commissioning, qualifications, validations initiales et périodiques) ;
Rédiger les protocoles et rapports de qualification/validation (FAT, SAT / QI, QO, QP) dans le respect des référentiels ;
Organiser, superviser et/ou participer à l'exécution des tests de qualification/validation
Détecter les écarts, proposer les actions correctives et les suivre
Former les interlocuteurs en matière de qualification/validation.
Missions et activités spécifiques
Piloter les projets de qualification/validation en particulier sur des systèmes de vision et sur la qualification de locaux suite à travaux ;
Elaborer et suivre les analyses d'impact, plans d'actions et plannings associés en accord avec les acteurs du projet ;
Mettre en œuvre le plan directeur de validation (commissioning, qualifications, validations initiales et périodiques) ;
Rédiger les protocoles et rapports de qualification/validation (FAT, SAT / QI, QO, QP) dans le respect des référentiels ;
Organiser, superviser et/ou participer à l'exécution des tests de qualification/validation
Détecter les écarts, proposer les actions correctives et les suivre
Former les interlocuteurs en matière de qualification/validation.
Profil recherché
Profil
Ingénieur ou Pharmacien avec une expérience de 1 à 5 ans en industrie pharmaceutique
Connaissance des méthodologies de la qualification / validation et de la réglementation en vigueur
Connaissance des procédés et équipements de production de médicaments injectables (systèmes de vision, qualifications de ZAC, utilités…)
Connaissance des outils de la gestion de projet
Capacité à animer des groupes de travail
Nous vous offrons :
- La possibilité d'évoluer au sein d'un groupe à taille humaine mais à dimension Internationale, qui vous propose des projets à votre mesure ;
- Un management de proximité et une culture d'entreprise forte et orientée vers l'épanouissement professionnel et personnel ;
- De nombreuses possibilités d'évolution ;
- Des formations continues et une gestion de carrière personnelle.
Si vous aussi vous souhaitez bénéficier d'une carrière épanouissante, évolutive et riche d'expériences variées, postulez et rejoignez l'équipe CVO-EUROPE !
Connaissance des méthodologies de la qualification / validation et de la réglementation en vigueur
Connaissance des procédés et équipements de production de médicaments injectables (systèmes de vision, qualifications de ZAC, utilités…)
Connaissance des outils de la gestion de projet
Capacité à animer des groupes de travail
Nous vous offrons :
- La possibilité d'évoluer au sein d'un groupe à taille humaine mais à dimension Internationale, qui vous propose des projets à votre mesure ;
- Un management de proximité et une culture d'entreprise forte et orientée vers l'épanouissement professionnel et personnel ;
- De nombreuses possibilités d'évolution ;
- Des formations continues et une gestion de carrière personnelle.
Si vous aussi vous souhaitez bénéficier d'une carrière épanouissante, évolutive et riche d'expériences variées, postulez et rejoignez l'équipe CVO-EUROPE !
À propos de CVO EUROPE
Spécialiste des Sciences de la Vie depuis plus de 20 ans, CVO-EUROPE assure des missions de conseil, audit et formation, en assistance technique et au forfait. Ces prestations sont réalisées en conformité avec les exigences réglementaires des industries Chimiques, Pharmaceutiques, Biotechnologiques, Cosmétiques, de l'Agroalimentaire et des Dispositifs Médicaux.
Avec plus de 350 consultants, CVO-EUROPE apporte son expertise dans toutes les activités pouvant impacter la santé du patient, la qualité du produit ou l'intégrité des données.
CVO-EUROPE est un groupe international implanté en France, Belgique, Suisse et aux États-Unis.