Responsable Qualité et Réglementaires - CDI

Description de l'offre

Salaire: 60000 - 70000

Contexte: Startup qui développe et commercialise des dispositifs médicaux logiciels en Europe.

Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Responsable en Affaires Réglementaires et Assurance Qualité.

Vos principales missions seront les suivantes:

• Maintenir et améliorer le SMQ, selon l'ISO13485

• Mettre à jour et rédiger les dossiers techniques (CE)

• Préparer et conduire les audits

• Gérer les NC et CAPA

• Echanger avec les Organismes Notifiés

Enjeux: Gérer les sujets liés à IA act et à la réglementation RGPD, conduire les audits audits, accompagner le développement d'un nouveau dispositif médical.

Profil recherché

• Expérience QARA: 5 ans minimum

• Expérience en DM Logiciel

• Bon niveau d'anglais requis (écrit et oral)

À propos de Collective.work

Collective.work est la plateforme de recrutement nouvelle génération pour trouver votre prochain emploi.

Fort d'une grande expertise dans l'IA, Collective.work permet de mieux cibler les offres et leurs candidats correspondants, créant ainsi un système beaucoup plus fluide que les acteurs traditionnels.

Plus de 10,000 recruteurs utilisent Collective, permettant à des dizaines de milliers de candidats de trouver leur futur emploi chaque jours