Consultant Line Execution System (LES) PAS-X - Freelance
Freelance Dunkerque (Nord)
Description de l'offre
Un groupe industriel international du secteur pharmaceutique renforce son équipe Systèmes d'Information et Transformation Digitale sur un site de production français et recherche un expert freelance sur le périmètre Line Execution System.
La mission consiste à assurer la continuité du déploiement du LES sur les lignes en construction, à capitaliser les retours d'expérience de la dernière ligne mise en service et à devenir le référent du site. Le poste se situe à l'interface entre automatisation industrielle, processus de production et écosystème ERP / MES.
Responsabilités principales
Maîtriser le fonctionnement des lignes connectées et les composants critiques du LES
Être acteur de la transformation digitale des lignes de production en travaillant en étroite collaboration avec les équipes IT globales.
Piloter des projets MES via le processus de change control GMP local
Contribuer à la documentation qualité (URS, FS, DS) et aux protocoles de tests
Intervenir en expert sur les analyses d'impact et les revues de changement
Structurer les standards de résolution d'incidents et maintenir l'application de troubleshooting
Piloter la résolution de problèmes terrain via des Gemba Walks
Porter l'amélioration continue des SI du site
Représenter le périmètre LES lors des audits internes et inspections réglementaires
Travailler en transverse avec les autres experts SI et les fonctions opérationnelles
Profil recherché
Master ou expérience équivalente en systèmes d'information
Minimum cinq ans d'expérience en SI appliqués à la production, avec exposition aux lignes connectées
Première expérience significative en industrie pharmaceutique (production ou qualité)
Connaissance de systèmes type SAP, TrakSYS, Veeva
Aisance avec Power BI, QlikSense et les outils Microsoft collaboratifs
Capacité d'adaptation, écoute du terrain et aisance à l'oral devant tout type d'auditoire
Anglais courant indispensable
À propos de Collective.work
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