Attache de recherche clinique service orl - h/f

Description de l'offre

Contexte :

Le service d'Oto-rhino-laryngologie, de chirurgie cervico-faciale et d'ORL pédiatrique est situé dans le bâtiment CFXM de l'hôpital Pellegrin. Il est spécialisé dans plusieurs disciplines : otologie, otoneurologie, audiologie et surdité de l'enfant / CAMSP, implants cochléaires et tronc cérébral et implants d'oreille moyenne, rhinologie, cancérologie et chirurgie cervicale, phoniatrie, pédiatrie ORL, chirurgie de la base du crâne, ronflements et troubles du sommeil, chirurgie esthétique du nez, des oreilles et de la face.

Le portefeuille d'études (promotion interne et externe) est varié.  Les axes de recherche forts actuellement sont :

-              Rhinologie

-              Cancérologie ORL

-              Audiologie et implants cochléaires

-              Otologie et réhabilitation de la face paralysée

Le poste proposé mêle des missions de coordination et de soutien à l'investigation.

L'étude JUNE : La modélisation des flux aériens nasaux améliore-t-elle la compréhension physiopathologique et le diagnostic des troubles respiratoires fonctionnels ?

L'étude EVATOX : Évaluation de l'intérêt des injections de toxine botulique dans la face saine hypertonique dès la phase précoce des paralysies faciales périphériques idiopathiques sévères

Sont 2 études à promotion CHU de Bordeaux coordonnées par l'ARC du service.

Sur le versant support à l'investigation, l'ARC prend en charge également REFCOR - Réseau d'Expertise Français sur les Cancers ORL Rares et différentes études à promotions externes sur les différentes thématiques de recherche du service.

Mission générale :

L'ARC a pour mission la coordination des études JUNE et EVATOX et l'accompagnement des médecins du service dans la mise en œuvre et le suivi des études à promotion externe du service.

Principales activités sur l'étude en coordination :  

-  Conception et réalisation d'outils et / ou de méthodes spécifiques au domaine d'activité

Élaborer et/ou participer à la rédaction de procédures et/ou de documents spécifiques à l'étude : worksheets, tryptiques…
Élaborer des tableaux de suivi des patients (comprenant le suivi du remplissage des CO, des déviations, PV, etc.)

-  Contrôle de la conformité et / ou de validité des documents, relatifs à son domaine

Mettre à jour le classeur coordonnateur

- Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude

Mettre en place et suivre les circuits logistiques (traitement EIG, prélèvements levées d'insu…)

- Contrôle et suivi du bon déroulement du (des) process spécifique(s) au domaine d'activité

Saisie des données dans le CRF
Suivre les demandes de correction
Être l'interlocuteur privilégié pour les intervenants de la recherche (intra et inter service et intervenants externes)
Informer mensuellement le promoteur de l'état d'avancement du projet
Suivre, en collaboration avec le responsable d'études cliniques et l'équipe gestion et finances, le budget de l'étude
Réalisation de l'archivage des documents de l'étude

- Organisation de réunions, visites, conférences, événements, commissions spécialisées

Organiser et animer le conseil scientifique (CS) / participer au CIS
Effectuer des réunions avec les équipes investigatrices dans les services (présenter le projet)
Concevoir des diaporamas de présentation d'étude

- Rédaction de comptes rendus relatifs aux observations / aux interventions, dans son domaine d'activité

Rédiger le compte rendu de la visite de mise en place
Rédiger des comptes rendus de réunions (CS…)

- Suivi des événements indésirables

- Participation à la rédaction des documents de la recherche clinique :

Protocole, note d'information, cahier d'observation

- Rédaction des modifications substantielles

 

Principales activités sur les études à promotion externe : 

- Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude et élaboration des coûts dédiés à la recherche

- Établissement / actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d'activité :

Formation aux différents aspects spécifiques de l'essai, élaboration de documents de synthèse, d'aide-mémoire aves les éléments clé d'un essai…

- Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)

- Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activité incluant l'information des équipes intra et interservices, la participation aux staffs de service

- Organisation de la vérification des données en vue des monitorages :

Planification de la visite de l'ARC promoteur avec l'investigateur, gestion des contacts avec le promoteur…

- Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement : préparation des kits de prélèvements, contacts avec les transporteurs…

- Préparation des éléments de file active et d'activité sous forme synthétique et graphique (listing prescreening, screening, tableaux pour suivi des visites patients)

- Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité :

Saisie des données dans le CRF

- Renseignement de documents, de fichiers (fiches d'activité, de traçabilité, etc.) :

Remplissage et transmission des tableaux de suivi d'activité (études à promotion CHU ou externes),
Remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation
Mise à jour du classeur investigateur

- Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion

- Suivi des événements indésirables

Profil recherché

Pré-requis:

Niveau II (BAC+3) : études paramédicales ou diplôme universitaire dans le domaine des études cliniques ou d'autres domaines scientifiques (biologie, médecine, pharmacie, informatique…)

Formation complémentaire en Recherche en Recherche Clinique (type DIU FARC)

 Compétences requises :

Techniques :

- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé

- Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations

- Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel

- Utiliser les logiciels métier et bureautique

- Connaître la règlementation relative à la recherche clinique

Organisationnelles :

- Classer des données, des informations, des documents de diverses natures

- Rédiger des informations relatives à son domaine d'intervention pour assurer un suivi et une traçabilité

- Etre autonome, organisé et rigoureux. 

Relationnelles :

- S'exprimer en face-à-face auprès d'une ou plusieurs personnes

- Travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau




PERSONNE A CONTACTER – TÉLÉPHONE :

Olivier BRANCHARD  - Tél : 05 57 82 06 97 - Poste 20697

Mail : olivier.branchard@chu-bordeaux.fr

DATE LIMITE DE DÉPÔT DE CANDIDATURES : 10 mai 2024 17h00

À propos de Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux

Situé dans une ville attractive, proche du bassin d'Arcachon et des Pyrénées, premier employeur de Nouvelle-Aquitaine, classé parmi les premiers au classement des CHU de France, le Centre hospitalier universitaire de Bordeaux assure ses missions de soin, de recherche, d'enseignement et de prévention au bénéfice de la population de la Métropole de Bordeaux et de sa région environnante.

Fort de 14500 agents et plus de 180 métiers, il regroupe ses activités sur trois sites hospitaliers, les groupes hospitaliers Pellegrin et Saint-André à Bordeaux et le groupe hospitalier Sud à Pessac. Etroitement liés à l'Université de Bordeaux, ils participent de manière constante à la formation médicale, chirurgicale, pharmaceutique et odontologique de la région ainsi qu'à la recherche fondamentale en liaison avec les unités INSERM et CNRS avec des nouvelles techniques innovantes.

Situé à Bordeaux, proche de Mérignac, le Groupe Hospitalier Pellegrin est le plus important des sites du CHU de Bordeaux. Il constitue un centre de soins aux compétences et équipements très étendus.