Technicien Qualité Revue de Dossier (H/F)

Description de l'offre

CENEXI Cenexi est aujourd’hui un des acteurs incontournables du façonnage pharmaceutique en Europe avec ses 1000 collaborateurs et ses 150 millions d’euros de CA. Son savoir-faire reconnu et son ambition lui valent de connaître une forte croissance. Le principal site du groupe est implanté aux portes de Paris, à Fontenay-sous-Bois (94), à proximité immédiate du RER A. Il fabrique et conditionne des médicaments sous formes liquide et solide pour ses clients, que sont les laboratoires pharmaceutiques nationaux et internationaux. Pour accompagner son fort développement, la société recherche pour sa Cellule Documentaire un : Technicien Qualité Revue de Dossiers (H/F) Fabrication liquide - CDD 10 mois Rattaché au Responsable de la Cellule Documentaire, en fonction des spécificités déclinées pour chaque client et chaque type de produit, vous avez pour mission de compléter et corriger tous les dossiers qui sortent de la fabrication, du remplissage et du contrôle optique. Vous effectuez de 5 à 10 cycles de relecture et correction des 3 dossiers concernant la fabrication liquide : pochettes de solution, remplissage, contrôle optique. Vos fonctions couvrent : Réception et enregistrement des dossiers à leur arrivée Vérification des anomalies dans le logiciel « ENNOV process » Impression des documents SAP « traçabilité et nomenclature » Vérifier la concordance traçabilité / nomenclature Vérifier que le dossier soit complet et rempli selon les règles Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et Bonnes Pratiques de Documentation (BPDOC) Vérification et calcul des rendements Saisie de certains paramètres du dossier dans un fichier Excel de Revue Qualité Produit (« Product Quality Review ») Vérification de la concordance des quantités produites Vérification des rapports de cycle autoclave Remplissage et signature du document « qui relit quoi » De formation Bac+2/3 en Qualité/Revue de Production ou équivalent, vous êtes formé aux méthodes de revues et qualité (BPF BPDOC) à partir d’une première expérience en pharmacie, cosmétologie, vétérinaire, dispositifs médicaux, éventuellement acquise sous forme de stage. Rigoureux, attentif aux détails, vous êtes à même de détecter et comprendre les dysfonctionnements et de faire progresser notre service vers la qualité totale. Notre conseil vous remercie d’adresser votre dossier de candidature sous réf 853/MT à Danielle Boulos Conseil, 32 rue cortambert, 75116 PARIS. ************@*******.** .