Ingénieur.e validation logiciel - Développement de dispositifs médicaux - F/H

Description de l'offre

Présentation de l'entreprise :

BHealthCare est une entreprise qui développe un automate pour laboratoire de biologie médicale appelé HEIVA™, révolutionnant la prise en charge des patients et automatisant le prélèvement sanguin.

Nous recherchons un.e ingénieur.e assurance qualité rigoureux.se et proactif.ve, afin d’assurer la conformité des logiciels du dispositif HEIVA™ suivant l’IEC62304.

Vous rejoindrez un bureau d’étude de 9 personnes en pleine expansion, dynamique et pleine d’ambition. Le travail sera réalisé en trinôme avec notre responsable logiciel et notre responsable imagerie.
Missions principales :

Si vous êtes passionné.e de validation logicielle en lien avec l’environnement réglementaire médical, bienvenue chez nous !

Vous assurerez la conformité réglementaire du logiciel et de son processus de développement.
Vous piloterez la mise en place de la qualité logiciel suivant l’IEC62304 avec notamment :
L’identification, la mise en œuvre et l’utilisation des outils en lien avec l’assurance qualité logiciel,
L’élaboration et la participation aux tests fonctionnels,
La rédaction de la documentation exigée.
Vous participerez aux analyses de risque et aux classifications logiciels.
Vous mettrez en place et maintiendrez un environnement de tests automatiques.
L’environnement technique du logiciel est le suivant :
Git & Gitlab
C/C++, et Python

Une épargne salariale et des horaires flexibles vous seront proposés.

Profil recherché

Afin de pouvoir être opérationnel.le très rapidement, nous recherchons une personne avec une expérience impérative de 5 ans minimum dans l’assurance qualité logiciel ou la validation logiciel dans les dispositifs médicaux.
Ces expériences doivent être accompagnées par la rédaction des documents de validation suivant l’IEC62304.
Merci de ne pas répondre à cette annonce si cette norme n’est pas connue et n’a pas été déjà pratiquée.

Vous êtes une personne autonome, avec de l’aisance pour s’exprimer et un excellent niveau d’anglais oral et écrit.

Conseils aux candidats :

Une lettre de motivation est attendue avec vos réalisations pour chacune des missions demandées.

Pour en savoir plus sur notre société, consultez notre site : "http://bhealthcare.fr/"

Processus Recrutement :

Après la présélection des candidatures (oui la lettre de motivation sera lue), un premier entretien en visio avec un des fondateurs et un collaborateur sera programmé. Un second entretien pour les finalistes, sera ensuite organisé en présentiel, pour une présentation de l'équipe et du produit.

L'intégration sera progressive au sein de l'équipe.