Responsable Qualité (F/H)

Description de l'offre

Référence du poste : CDD04
Date limite de candidature : 30/11/2022
CDD : 6 mois
Démarrage du poste : 01/02/2023


Nous sommes une entreprise à taille humaine (80 personnes) en phase de développement et de transformation. Nous concevons et produisons des solutions de packaging, des dispositifs médicaux et des médicaments vétérinaires à destination des industries du secteur de la santé. Grâce à nos connaissances des exigences du marché de la santé et notre savoir-faire dans le domaine de l’injection plastique, nous développons des solutions innovantes au service de nos clients.

Afin d’assurer la continuité du fonctionnement de notre service Qualité, nous recherchons un/une RESPONSABLE QUALITE dans le cadre d’un remplacement de congé maternité.



RÔLE ET RESPONSABILITÉS
Rattaché·e directement à la Direction Générale, vous aurez pour missions de :
Manager le service qualité :
• Encadrer des équipes AQ + CQ : 6 personnes ;
• Participer aux comités de pilotage mensuels de l’entreprise
• Participer aux réunions projets pour coordonner et définitir des priorités de l’équipe qualité ;
• Piloter l’allocation des ressources, le budget et les KPI du service Qualité.

Piloter l’AQ Système et l’AQ Opérationnelle
• Piloter la Politique Qualité de l’établissement certifié BPF et ISO 13485 :2016 ;
• Animer les plans d’actions d’amélioration et les investigations suite à déviations, audits, analyses de risques
• Approuver les Change Control et les communiquer aux clients impactés ;
• Gérer les réclamations clients dans un contexte international
• Piloter les audits internes et externes ;
• Gérer les contrats qualité clients et fournisseurs, en lien avec le service légal du réseau ARaymond ;
• Participer à l’enregistrement en tant que fournisseur pour les clients ;
• Participer à la formation du personnel, approuver les supports de formation ;
• Participer à la planification de la production.

Piloter le CQ
• Gérer l’équipe du Laboratoire de Contrôle Qualité et la priorisation des activités ;
• Approuver l’ensemble des rapports de contrôle qualité ;
• Certifier et libérer les lots de produits pharmaceutiques, et dispositifs médicaux ;
• Approuver les rapports de qualification et validation et les déviations associées.

Participer au suivi des projets de l’entreprise dans un contexte de forte croissance (ex. définition des besoins pour une extension et une nouvelle usine).

Profil recherché

PROFIL ET COMPETENCES
• De formation qualité industrielle BAC+5/6 ou Doctorat vous avez impérativement une expérience de management réussie dans un service qualité dans le domaine pharmaceutique ou médical ;
• Si titulaire d’un diplôme de pharmacien, vous êtes inscrit.e ou inscriptible à l’Ordre afin de pouvoir libérer des lots de médicaments en autonomie ;
• Vous avez la connaissance et vous avez déjà appliqué.e les exigences des BPF et ISO 13485 :2016 ;
• Vous êtes capable de mener un audit entièrement en anglais ;
• Vous maîtrisez les outils d’investigation qualité.•


QUALITÉS PERSONNELLES
• Alliant diplomatie et force de conviction, vous êtes reconnu(e) pour votre leadership, votre rigueur et votre éthique ;

• Vous avez un bon esprit d’analyse, de synthèse et le pragmatisme adapté à une petite structure ;

• Vous êtes organisé.e et vous avez la maîtrise des délais et la gestion des priorités ;

• Travailler dans un environnement en développement et mouvant ne vous fait pas peur.


Vous vous reconnaissez dans ces quelques lignes ? Alors, faites d’ARaymondlife votre défi et rejoignez une équipe dynamique en nous transmettant votre CV accompagné d’une présentation de vos talents et de ce qui vous intéresse chez ARaymondlife!