Chargé d'affaires réglementaires (H/F)

Description de l'offre

Catégorie d'emploi Agent contractuel de catégorie 1 ou agent titulaire de catégorie A+ (ISPV, PHISP…)
Type de contrat Contrat à durée indéterminée, détachement, affectation

Localisation Fougères (35)
Prise de fonction Dès que possible
Date limite de réponse : 3 octobre 2019
Adresser les candidatures par courriel (lettre de motivation + cv) en indiquant la référence 2019-110

Placé sous l'autorité du directeur de l'ANMV, le chargé d'affaires réglementaires assure un appui à celui-ci sur les aspects réglementaires ainsi que sur la coordination des réponses aux demandes (saisines, questions des tutelles, parties prenantes, questions en interne). A ce titre, le chargé d'affaires réglementaires :

- Assure la veille et un appui réglementaire dans le champ des missions de l'ANMV à destination des agents participant à l'expertise et/ou à la préparation des décisions administratives pour leur permettre d'avoir connaissance des évolutions législatives et réglementaires concernant leurs activités,
- En coopération avec la direction générale de l'alimentation et la direction générale de la santé :
o Participe à la rédaction des textes et avis concernant le médicament vétérinaire au plan national,
o Participe à l'élaboration des avis techniques de l'ANMV en appui pour la préparation et la négociation des textes communautaires ;
- En lien avec les départements de l'ANMV, apporte un appui technique à la direction des affaires juridiques au sein du pôle affaires générales de l'Anses dans les dossiers juridiques et de contentieux administratifs,
- Analyse et propose des modalités de réponse en lien avec les départements métier sur les demandes ainsi que la planification des travaux,
- Pilote les travaux et le cas échéant, met en place et coordonne un groupe de travail et rend compte de l'état d'avancement des travaux,
- Contribue à la rédaction des réponses (notes, avis, rapports) et des documents afférents,
- Assure les missions internationales dans son domaine de compétence,
- Représente l'ANMV vis-à-vis des institutions professionnelles ou des autres agences ou établissements public dans son domaine de compétence.

Profil recherché

Diplômes requis : Minimum BAC+5 (Master 2 ou équivalent en droit administratif, droit de la santé ou affaires réglementaires) - Docteur en pharmacie, en médecine vétérinaire avec une spécialisation affaires réglementaires.
Expériences similaires
- Une première expérience dans un poste similaire ou en administration centrale serait appréciée.
- Minimum 7 ans d'expérience en « affaires réglementaires » ou plus généralement dans le domaine de la réglementation du médicament ou le domaine vétérinaire.

Compétences
- Connaissance en droit administratif et en droit des produits de santé ;
- Maitrise des activités administratives (veille réglementaire, élaboration et contrôle de décisions) ;
- Aptitude à la rédaction de textes normatifs, maitrise de la légistique ;
- Aisance en matière de communication, travail en réseau ;
- Capacité à travailler de manière autonome ;
- Sens du service public ;
- Pratique de l'anglais (lu, écrit, parlé).}

À propos de ANSES

L'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (Anses) est un établissement public administratif placé sous la tutelle des ministères chargés de l'Agriculture, de la Consommation, de l'Environnement, de la Santé et du Travail. Elle intervient dans les domaines du travail, de l'environnement, de l'alimentation, de la santé et du bien-être des animaux, de la santé des végétaux avec un objectif prioritaire : contribuer à assurer la sécurité des travailleurs et des consommateurs.
Pour élaborer des recommandations de santé publique, l'Anses met en œuvre une expertise scientifique indépendante, pluridisciplinaire, collective et contradictoire. Elle s'appuie sur un réseau de 9 laboratoires de référence et de recherche sur 18 sites. Ils ont des missions d'expertise, de surveillance épidémiologique, d'alerte et de conseil scientifique et technique. Ils assurent, ainsi, un rôle essentiel dans la qualification des dangers par la collecte des données issues des réseaux de laboratoires agréés.