Ingénieur Qualité RA Design

Description de l'offre

Responsabilités Principales :



- Interprétation et déploiement des réglementations : Expertise requise en EU-MDR et 21 CFR avec une participation active dans le déploiement des normes.

- Soutien en conception et développement : Collaborer étroitement avec les équipes d'ingénierie pour assurer la conformité réglementaire des nouveaux produits.

- Gestion des risques: Appliquer et maintenir les principes de gestion des risques tout au long du cycle de vie des produits, incluant l'évaluation et la documentation des risques.

- Validation et vérification

- Documentation technique

- Gestion des processus qualité

- Audits et inspections: Participation active aux audits internes et externes.

Profil recherché

Profil Recherché :

- Diplôme d'ingénieur (Master ou équivalent) avec au moins 3 ans d'expérience dans les dispositifs médicaux.

- Compréhension approfondie des réglementations pertinentes (EU-MDR, 21 CFR), normes (ISO 13485:2016), et une maîtrise des risques selon ISO 14971:2019.

- Expérience en soumission et gestion de dossiers techniques.

- Solides compétences en gestion de la qualité et outils d'analyse.

- Excellent sens des responsabilités, capacité à gérer plusieurs projets et priorités.

- Personne rigoureuse, autonome, analytique et collaborative.



- Maîtrise du Français et de l'Anglais, l'Allemand est un plus.


Si vous êtes motivé(e) à contribuer à cette mission d'innovation et de qualité dans le secteur des dispositifs médicaux et que vous cherchez un rôle clé dans une entreprise engagée vers l'amélioration continue, nous vous invitons à nous envoyer votre candidature.

À propos de ALC EVOLUTION

Ingénieur Qualité Design RA Senior

Nous sommes à la recherche d'un(e) Ingénieur(e) Qualité Design RA Senior pour rejoindre une équipe dynamique et innovante dans le domaine des dispositifs médicaux. Cette position stratégique est basée en Suisse-romande.